執(zhí)業(yè)藥師考試
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2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習(xí)題精選0505
幫考網(wǎng)校2024-05-05 15:06
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2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編為您整理第十一章 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理5道練習(xí)題,附答案解析,供您備考練習(xí)。


1、此藥店經(jīng)營醫(yī)療器械應(yīng)該()?!締芜x題】

A.在與藥品明顯隔離的專區(qū)銷售

B.不得陳列銷售

C.分區(qū)陳列銷售

D.分開擺放銷售

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量藥品陳列要求。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()?!径噙x題】

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)主動對缺陷產(chǎn)品實(shí)施召回

B.實(shí)施一級召回的,醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布

C.實(shí)施二級、三級召回的,醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布

D.作出責(zé)令召回決定的藥品監(jiān)督管理部門,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站向社會公布責(zé)令召回信息

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫(yī)療器械召回管理。ABCD選項均屬于應(yīng)該采取的措施。

3、特殊用途化妝品《化妝品生產(chǎn)許可證》的有效期為()?!締芜x題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:《化妝品生產(chǎn)許可證》的有效期為5年。

4、主要用于臨床上治療疾病,以及疾病的預(yù)防和診斷的是()?!締芜x題】

A.食品

B.藥品

C.保健食品

D.醫(yī)療器械

正確答案:B

答案解析:考查保健食品的特征。藥品主要用于臨床上治療疾病,以及疾病的預(yù)防和診斷。

5、非特殊用途化妝品《化妝品生產(chǎn)許可證》的有效期為()?!締芜x題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查化妝品批準(zhǔn)文號管理、保健食品批準(zhǔn)文號管理。《化妝品生產(chǎn)許可證》的有效期為5年。

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