2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十一章 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、該化妝品在藥店中的陳列方式是（）。【單選題】

A.設(shè)置專柜，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

B.設(shè)置專庫，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

C.設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

D.設(shè)置專架，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)陳列管理。此題審題時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)四個(gè)備選項(xiàng)的區(qū)別就在于四個(gè)關(guān)鍵詞“專柜”“專庫”“專區(qū)”“專架”。故答案為C。

2、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》對(duì)網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者記錄平臺(tái)上的醫(yī)療器械交易信息保存時(shí)限進(jìn)行了規(guī)定，植入類醫(yī)療器械，記錄保存期限為（）。 【單選題】

A.醫(yī)療器械有效期后2年

B.3年

C.醫(yī)療器械有效期后5年

D.永久保存

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理要求。網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)記錄在其平臺(tái)上開展的醫(yī)療器械交易信息，記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保存時(shí)間不得少于5年；植入類醫(yī)療器械交易信息應(yīng)當(dāng)永久保存。

3、醫(yī)療器械分為三類的依據(jù)是（）?！締芜x題】

A.風(fēng)險(xiǎn)程度

B.缺陷嚴(yán)重程度

C.安全隱患

D.不良反應(yīng)

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療器械召回管理、藥品召回分級(jí)管理、醫(yī)療器械的分類、醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理。

4、藥品召回分為三級(jí)管理的依據(jù)是藥品的（）?！締芜x題】

A.風(fēng)險(xiǎn)程度

B.缺陷嚴(yán)重程度

C.安全隱患

D.不良反應(yīng)

正確答案:C

答案解析:藥品召回分為三級(jí)管理的依據(jù)是藥品的安全隱患。

5、注冊(cè)時(shí)實(shí)行備案管理的是（）?！締芜x題】

A.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

B.國外第二類醫(yī)療器械

C.香港第二類醫(yī)療器械

D.國外第三類醫(yī)療器械

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理、經(jīng)營分類管理要求。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)分為備案、注冊(cè)兩種管理制度，而經(jīng)營則分為不需許可和備案、備案、許可等管理制度，還要特別注意涉及的審批機(jī)構(gòu)，也是容易考查的知識(shí)點(diǎn)。