2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《綜合知識(shí)與技能（藥學(xué)，中藥學(xué)》考試共題，分為。小編為您整理第五章 藥品的臨床評(píng)價(jià)方法與應(yīng)用5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、根據(jù)英國(guó)Cochrane中心聯(lián)合循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)專家共同制定的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)同質(zhì)大樣本隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT）的系統(tǒng)評(píng)價(jià)在循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)中的證據(jù)級(jí)別屬于（）【單選題】

A.I級(jí)

B.Ⅱ級(jí)

C.Ⅲ級(jí)

D.IV級(jí)

E.V級(jí)

正確答案:A

答案解析:循證醫(yī)學(xué)證據(jù)級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)分為5級(jí)，由I?V，可信度越來(lái)越低。I級(jí)可信度最高，又分為三個(gè)層次；I a是同質(zhì)RCT的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，Ib是單個(gè)RCT 的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，Ic是全或無(wú)病案系列。II級(jí)也分為三個(gè)層次；Da是同質(zhì)隊(duì)列研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，IIb是單個(gè)隊(duì)列研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，IIc是結(jié)果研究、生態(tài)學(xué)研究。Ⅲ級(jí)分為兩個(gè)層次；Ⅲa是同質(zhì)病例對(duì)照研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，Ⅲb是單個(gè)病例對(duì)照研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。IV級(jí)是病例系列研究。V級(jí)可信度最低，是基于經(jīng)驗(yàn)未Ⅱ經(jīng)嚴(yán)格論證或評(píng)估的專家意見(jiàn)。

2、采用非目標(biāo)適應(yīng)證患者的臨床試驗(yàn)屬于（）【單選題】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.廣義上市后臨床再評(píng)價(jià)

正確答案:A

答案解析:本題考查臨床評(píng)價(jià)各期的試驗(yàn)對(duì)象。I期選用健康志愿者。

3、在藥品試生產(chǎn)前開(kāi)展，在小眾范圍內(nèi)試驗(yàn)，主要觀察藥物的藥效和安全性，初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用，該期臨床試驗(yàn)屬于（）【單選題】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.廣義上市后臨床再評(píng)價(jià)

正確答案:B

答案解析:本題考查臨床評(píng)價(jià)各階段的主要目的。II 期臨床試驗(yàn)采用目標(biāo)適應(yīng)證患者進(jìn)行試驗(yàn)，多發(fā)病一般不少于300名試驗(yàn)者，其中主要病種不少于100名試驗(yàn)者，要求至少在3家醫(yī)院開(kāi)展。

4、用質(zhì)量調(diào)整生命年或質(zhì)量調(diào)整預(yù)期壽命為衡量指標(biāo)，分析患者生活質(zhì)量的提升與醫(yī)療成本的關(guān)系，該藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法是（）【單選題】

A.最小成本分析

B.成本-效果分析

C.成本-效益分析 

D.成本-效用分析

E.最大成本分析

正確答案:D

答案解析:本題考查藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法。評(píng)價(jià)方法包括A、B、C、D四種方法。最小成本分析是在兩種或多種治療方案產(chǎn)生相同的治療效果時(shí)，比較哪種的成本最低，采用貨幣為單位表示結(jié)果。成本-效益分析是指針對(duì)幾種治療方案，比較各方案付出的成本與收益，以貨幣為單位表示結(jié)果。成本-效果分析是指針對(duì)幾種治療方案，比較各方案付出的成本與治療效果，采用效果（比如延長(zhǎng)患者生命時(shí)間）表示。成本-效用分析是指針對(duì)幾種治療方案，比較各方案付出的成本與質(zhì)量調(diào)整生命年或質(zhì)量調(diào)整預(yù)期壽命。

5、現(xiàn)代臨床藥物治療更多依賴于循證醫(yī)學(xué)的支持。循證醫(yī)學(xué)證據(jù)分為幾種，下列證據(jù)級(jí)別和推薦強(qiáng)度最高的是（）【單選題】

A.大樣本病案系列

B.單個(gè)大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

C.同質(zhì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

D.同質(zhì)病例對(duì)照研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

E.專家意見(jiàn)

正確答案:C

答案解析:循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)任何醫(yī)療決策應(yīng)建立在最佳科學(xué)研究證據(jù)基礎(chǔ)上，即采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的大樣本、多中心數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。因此循證醫(yī)學(xué)證據(jù)級(jí)別和推薦強(qiáng)度最高的是同質(zhì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。