一、背景介紹

近年來，我國對藥品經(jīng)營和使用的監(jiān)管力度不斷加大，旨在保障人民群眾用藥安全。2024年，《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱“新法規(guī)”）將正式施行，這對執(zhí)業(yè)藥師提出了更高的要求。本文將為您詳細解析新法規(guī)的相關內(nèi)容，幫助執(zhí)業(yè)藥師提前了解并做好應對準備。

二、新法規(guī)主要內(nèi)容

1.加強藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管

新法規(guī)要求，藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立健全藥品質(zhì)量管理體系，保證藥品質(zhì)量。此外，藥品經(jīng)營企業(yè)還需對處方藥和非處方藥進行分類管理，處方藥銷售必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。

2.規(guī)范藥品使用行為

新法規(guī)強調(diào)，醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全藥品使用管理制度，嚴格遵循藥品說明書和臨床診療指南使用藥品。同時，執(zhí)業(yè)藥師應當加強對患者用藥的指導和監(jiān)督，確?；颊哂盟幇踩?br>
3.加強藥品追溯管理

新法規(guī)要求，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責任可究。這有助于提高藥品安全保障水平，降低藥品風險。

4.提高執(zhí)業(yè)藥師素質(zhì)

新法規(guī)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師應當具備良好的職業(yè)道德和業(yè)務素質(zhì)，參加繼續(xù)教育，不斷提高業(yè)務水平。此外，執(zhí)業(yè)藥師還需接受藥品監(jiān)管部門組織的考核，以確保其具備相應的能力。

5.強化責任追究

新法規(guī)明確了藥品經(jīng)營企業(yè)和執(zhí)業(yè)藥師的法律責任，對違反法規(guī)的行為進行嚴厲打擊。這將有助于提高執(zhí)業(yè)藥師的法律意識，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為。

三、新法規(guī)對執(zhí)業(yè)藥師的影響

1.執(zhí)業(yè)藥師角色更加重要

新法規(guī)的實施，使執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營和使用過程中的作用更加突出。執(zhí)業(yè)藥師需要加強對藥品質(zhì)量、患者用藥安全的關注，提高自身業(yè)務素質(zhì)，以更好地服務于患者。

2.執(zhí)業(yè)藥師法律責任加重

新法規(guī)明確了執(zhí)業(yè)藥師的法律責任，執(zhí)業(yè)藥師需嚴格遵守法規(guī)，規(guī)范自身行為。一旦發(fā)生違法行為，將面臨嚴厲的法律制裁。

3.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)發(fā)展空間擴大

新法規(guī)對執(zhí)業(yè)藥師提出了更高要求，也為執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)發(fā)展提供了更多機會。具備高素質(zhì)、專業(yè)能力的執(zhí)業(yè)藥師將在藥品經(jīng)營和使用領域發(fā)揮更大作用。

四、結(jié)語

2024年，《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的施行，將對執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)產(chǎn)生深遠影響。執(zhí)業(yè)藥師應提前了解新法規(guī)內(nèi)容，做好應對準備，以更好地服務于患者，保障用藥安全。同時，新法規(guī)的實施也將有助于提高我國藥品經(jīng)營和使用行業(yè)的整體水平，為人民群眾提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務。