2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)具備的條件中，不包括（） 【單選題】

A.與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)

B.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)布足夠的空間

C.新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)和儀器、設(shè)備

D.物料的外包裝應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽，并注明規(guī)定的信息

正確答案:C

答案解析:考查GMP人員要求、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的要求、物料的要求。其一，根據(jù)生產(chǎn)功能解答，題干所問(wèn)的是生產(chǎn)，而選項(xiàng)C針對(duì)的是研發(fā)領(lǐng)域，可以判斷答案為C。其二，根據(jù)所涉及的考點(diǎn)解答，這種方法有一定難度。

2、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》部分條款進(jìn)行的修改負(fù)責(zé)藥品批準(zhǔn)文號(hào)再注冊(cè)的機(jī)構(gòu)是（） 【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)、藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)。國(guó)產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品再注冊(cè)部門遵循“誰(shuí)熟悉、誰(shuí)審批”的大原則，同時(shí)也進(jìn)行了部分放權(quán)。

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)做出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）【單選題】

A.—級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.四級(jí)召回

正確答案:A

答案解析:考查藥品主動(dòng)召回。解答此題的技巧在于按安全隱患由最嚴(yán)重到最輕依次為一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回，越嚴(yán)重的行動(dòng)會(huì)越迅速。

4、可辦理藥品零售企業(yè)許可事項(xiàng)變更的是（）【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)變更、個(gè)體診所經(jīng)營(yíng)管理。需要題干和備選選項(xiàng)一起分析才可以明確答案，藥品 零售企業(yè)審批部門是縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門或設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，而備選項(xiàng)中沒(méi)有“縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門”，所以答案為C。

5、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，如該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）【單選題】

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.丙醫(yī)院

C.乙市衛(wèi)生行政部門

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

正確答案:D

答案解析:考查藥品召回主體。

6、藥品說(shuō)明書中的度量衡單位應(yīng)該符合（）【單選題】

A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

B.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

C.地方政府標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

正確答案:A

答案解析:考查藥品說(shuō)明書的編寫要求。

7、負(fù)責(zé)制定藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃的部門是（）【單選題】

A.商務(wù)部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

正確答案:C

答案解析:考査藥品監(jiān)督管理部門、工業(yè)和信息化管理部門以及商務(wù)管理部門的職責(zé)。此組題目是藥品各種規(guī)劃的總結(jié)匯集，注意掌握。 

8、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后， 張某可以（）【單選題】

A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省、市的藥品零笛連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師資格制度內(nèi)涵。執(zhí)業(yè)藥師資格制度包括報(bào)名、考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育。故正確答案為D。

9、2015年4月3日，甲藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)過(guò)的行政許可程序及審批機(jī)構(gòu)分別是（）【單選題】

A.許可事項(xiàng)（經(jīng)營(yíng)范圍）變更，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.許可事項(xiàng)（經(jīng)營(yíng)范圍）變更，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.登記事項(xiàng)（經(jīng)營(yíng)范圍）變更，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.登記事項(xiàng)（經(jīng)營(yíng)范圍）變更，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考査麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格審批。匹莫林為第二類精神藥品。

10、生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡的，處以（）【單選題】

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑， 并處罰金

D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

正確答案:C

答案解析:考查假藥的刑事責(zé)任。