2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、藥品說明書【貯藏】項(xiàng)需要注明具體溫度的， 標(biāo)注的依據(jù)是（）【單選題】

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

D.中國藥典

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的格式和書寫要求【用法用量】【貯藏】以及【批準(zhǔn)文號】。這組題明考說明書，實(shí)質(zhì)上考的是藥品標(biāo)準(zhǔn)的功能，每一種藥品都有不同用法用量、貯藏方式、批準(zhǔn)文號，當(dāng)然需要用國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給特定企業(yè)的特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)來書寫，但是像溫度要求、化學(xué)藥品和治療用生物制品規(guī)格書寫則必須統(tǒng)一要求，需要用中國藥典約束。性狀則更為復(fù)雜，需要根據(jù)情況，采用不同的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

2、藥品質(zhì)量特性包括（）【多選題】

A.安全性

B.有效性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品質(zhì)量特性。

3、該藥品應(yīng)該定性為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥界定。藥液內(nèi)存在玻璃碎屑，說明藥品已經(jīng)被污染了，故定性為按假藥論處。

4、小包裝麻黃素屬于（）【單選題】

A.第一類易制毒化學(xué)品

B.第二類易制毒化學(xué)品

C.第三類易制毒化學(xué)品

D.均不是

正確答案:A

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品品種與分類。 注意其品種包含鹽類、原料藥及單方制劑，復(fù)方制劑不在品種范圍內(nèi)。

5、產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是（）。【單選題】

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

正確答案:B

答案解析:第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)。

6、和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一樣不得上市流通的是（）【單選題】

A.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

B.自種自采自用中藥材

C.中成藥

D.中藥飲片

正確答案:B

答案解析:考查中藥材自種、自采、自用的管理規(guī)定。

7、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的藥品是（）【單選題】

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.中藥注射劑

正確答案:A

答案解析:考查中藥的分類。解答此類題，要知道中藥材、中藥飲片和中成藥的概念，還要注意與分散在各種法律、法規(guī)和規(guī)章中的中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定相關(guān)聯(lián)，才可以正確解答。

8、對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為（）【單選題】

A.四級召回

B.三級召回

C.二級召回

D.一級召回

正確答案:B

答案解析:考查藥品召回分級。藥品召回分級的關(guān)鍵是安全隱患從重到輕依次分為一、二、三級。

9、“企業(yè)防偽標(biāo)識” “企業(yè)識別碼”和“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字圖案，應(yīng)該（）【單選題】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出顯示某一名稱來弱化藥品通用名稱

D.不得標(biāo)注

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書、標(biāo)簽的印制和文字表述。

10、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品給制劑生產(chǎn)企業(yè)，需要遵循（）【多選題】

A.麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥按計(jì)劃銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)

B.第二類精神藥品原料藥按備案的需用計(jì)劃銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)

C.麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)與制劑批發(fā)企業(yè)間不可用現(xiàn)金交易

D.第二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)與制劑批發(fā)企業(yè)間不可用現(xiàn)金交易

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查庥醉藥品和精神藥品銷售渠道的限制。