2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第五章 藥品經(jīng)營與使用管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況報告一次的時限為（）【單選題】

A.6個月

B.12個月

C.24個月

D.36個月

正確答案:A

答案解析:考查抗菌藥物遴選和定期評估制度、抗菌藥物應(yīng)用的報告、抗菌藥物監(jiān)督管理。非限制使用級相當(dāng)安全、有效、經(jīng)濟(jì)，可以報告時限適當(dāng)增大，為每年報告一次；限制使用級和特殊使用級則是安全、有效、經(jīng)濟(jì)存在問題需每半年報告一次。 

2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，儲存藥品庫房相對濕度的控制下限是（）【單選題】

A.35% 

B.45%

C.55%

D.75%

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的相對濕度要求。此題出題方式巧妙，將相對濕度35% ~ 75%這一要求拆分成兩道題目，尤其這個規(guī)定和舊GSP不同，比較容易出錯。

3、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕45號），要求落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的部署要求，進(jìn)一步實行藥學(xué)服務(wù)模式的“兩個轉(zhuǎn)變”。以下關(guān)于醫(yī)院藥學(xué)工作轉(zhuǎn)型的說法，正確的是（） 【多選題】

A.藥學(xué)服務(wù)模式從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)?“以病人為中心”

B.藥學(xué)服務(wù)從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

C.探索構(gòu)建適應(yīng)人民群眾需求的藥學(xué)服務(wù)體系，積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”健康發(fā)展

D.推進(jìn)分級診療建設(shè)，構(gòu)建上下貫通的藥學(xué)服務(wù)體系

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理。

4、每季度對收到的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行綜合分析，這個職責(zé)屬于（）【單選題】

A.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對藥品不良反應(yīng)的評價與控制。根據(jù)管理成本要適度的原則，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)該將重心放在嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)上面，而省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心則需要關(guān)注所有藥品不良反應(yīng)。 

5、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷（）【單選題】

A. 藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥

B.省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥品和急救藥品

C.藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.國家基本藥物目錄遴選的藥品

正確答案:B

答案解析:考查個體診所可以配備的藥品。