執(zhí)業(yè)藥師考試
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法規(guī)2020年重要考點(diǎn):生產(chǎn)銷售疫苗屬于假藥、劣藥的法律責(zé)任
幫考網(wǎng)校2020-09-24 09:30
法規(guī)2020年重要考點(diǎn):生產(chǎn)銷售疫苗屬于假藥、劣藥的法律責(zé)任

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第八十條 

1)生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計(jì)算。

2)生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬元的,按五十萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品注冊證書,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等。

3)生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留。

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