2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、上述信息中所指第二類疫苗是（）。【單選題】

A.由公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗

B.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗

C.疫苗接種單位自主釆購的疫苗

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二條“……第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗?！?/p>

2、上述信息中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某的行為可以認(rèn)定為（）?！締芜x題】

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥

正確答案:C

答案解析:根據(jù)題干，丁某的行為可以認(rèn)定為銷售劣藥。

3、列入第二類精神藥品管理的是（）?！締芜x題】

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l?！返挠嘘P(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委決定將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理。

4、每批生物制品出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于（）?！締芜x題】

A.評價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《藥品管理法》第四十一條“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；檢驗(yàn)不合格的，不得銷售或者進(jìn)口：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品”。

5、從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是（）?！締芜x題】

A.國妝備進(jìn)字JXXXXX

B.國妝特字GXXXX號

C.國妝進(jìn)特字（年份）第XXXX號

D.國妝特字（年份）第XXXX號

正確答案:B

答案解析:國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號格式：“國妝特字G+年份+四位順序號”。

6、根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是（）?！締芜x題】

A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:A

答案解析:承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是丙藥品生產(chǎn)企業(yè)。

7、關(guān)于上述信息中的三級召回適用于（）?！締芜x題】

A.使用藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品

B.已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品

C.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品

D.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《藥品召回管理辦法》第十四條“三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的”。

8、根據(jù)上述信息，“港藥”正紅花油是（）。【單選題】

A.假藥論處

B.假藥

C.劣藥論處

D.劣藥

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《藥品管理法》第四十八條“有下列情形之一的藥品，按假藥論處……（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的”。

9、注冊管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理）的是（）。【單選題】

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》第六條“第一類體外診斷試劑實(shí)行備案管理，第二類、第三類體外診斷試劑實(shí)行注冊管理。”

10、基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品時，應(yīng)提高的原則是（）?！締芜x題】

A.先注射制劑后口服制劑

B.先選乙類目錄后選甲類目錄

C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用

D.先緩控釋劑型后常釋劑型

正確答案:C

答案解析:鼓勵醫(yī)師按照先甲類后乙類、先口服制劑后注射制劑、先常釋劑型后緩（控）釋劑型等原則選擇藥品。對于每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用。