中藥學職稱
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2022年中藥學職稱考試必備考點
幫考網(wǎng)校2022-06-13 17:49
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2022年中藥學職稱考試必備考點

想必大家現(xiàn)在都在緊張的進行2022年中藥學職稱考試的備考吧!那么,你知道2022年中藥學職稱考試必備考點有哪些嗎?今天幫考網(wǎng)專門給大家分享一些相關信息,希望能幫助到大家的復習。

【考點48】藥事法律體系(GMP/GSP/GAP/GCP/GLP)

GMP-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

GSP-藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

GAP-中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

GCP-藥物臨床質(zhì)量管理規(guī)范

GLP-藥物非臨床質(zhì)量管理規(guī)范

質(zhì)量特性

具體內(nèi)容

有效性

有效性是指在規(guī)定的適應證、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的性能(有效性是藥品的基本特征)

安全性

安全性是指藥品在按規(guī)定的適應證、用法和用量使用的情況下,對服藥者生命安全的影響程度,即人體產(chǎn)生毒副反應的程度,大多數(shù)藥品有不同程度的不良反應(安全性也是藥品的基本特征)

穩(wěn)定性

穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力,規(guī)定的條件包括藥品的有效期限,以及藥品生產(chǎn)、貯存、運輸和使用的要求(穩(wěn)定性是藥品的重要特征)

均一性

均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都必須符合有效性、安全性的規(guī)定要求

經(jīng)濟性

經(jīng)濟性是指藥品生產(chǎn)、流通過程中形成的價格水平

【考點49】藥品的質(zhì)量特性

【考點50】藥品的特殊性

藥品作為特殊商品具有以下5方面的特殊性:

(1)專屬性:藥品的專屬性表現(xiàn)在藥品使用的針對性,患什么病,用什么藥。使用藥品應正確合理,不能濫用,不能互相替代。中醫(yī)臨床治療中強調(diào)辨證用藥,反映了用藥的專屬性。

(2)兩重性:藥品的兩重性主要體現(xiàn)在用藥后果。藥品既有防病治病、維護健康的一面,又有可能發(fā)生不良反應、危害人體健康與安全的一面。

(3)限時性:藥品只有在人們?yōu)榱祟A防、治療、診斷疾病時才可使用。所以藥品的限時性主要體現(xiàn)在需要用藥時,切不可耽誤用藥的及時。限時性的另一方面體現(xiàn)是,藥品有一定的有效期限。

(4)質(zhì)量的嚴格性:只有符合國家藥品標準的合格藥品,才能保證人民用藥的安全、有效。所以進入流通領域的藥品,只有合格品,根本不存在優(yōu)質(zhì)品、一極品、等外品等劃分。

(5)社會責任性:醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)是特殊的行業(yè),關系到公眾的身體健康和生命安全。因此,藥品生產(chǎn)的質(zhì)量責任、安全責任更表現(xiàn)為一種社會責任。

以上就是今天幫考網(wǎng)為大家分享的全部內(nèi)容,希望以上的資訊能夠幫助到所有的考生,如果還有什么疑問,歡迎大家繼續(xù)提問,我們會及時的回復大家的問題!

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