七、國家基本藥物管理

關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見的主要內(nèi)容

1.國家基本藥物制度的發(fā)展

2

2.國家基本藥物使用和銷售的規(guī)定

2

八、處方藥與非處方藥分類管理

（一）處方藥與非處方藥分類管理概述

藥品分類管理制度

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（二）處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容

1.處方藥管理的內(nèi)容

2

2.非處方藥管理的內(nèi)容

2

九、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

（一）《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》

1.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點

2

2.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容

2

3.臨床藥師管理

2

（二）醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理辦法

醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容

2

（三）醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的管理

1.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的許可證管理制度

2

2.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定

2

3.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的品種審批及批準文號管理

2

4.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的法定條件

2

（四）《處方管理辦法》

《處方管理辦法》的主要內(nèi)容

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十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度與藥品召回制度

（一）藥品不良反應(yīng)報告制度概述

1.藥品不良反應(yīng)的含義與類別

2

2.藥品不良反應(yīng)報告制度的發(fā)展

2

（二）藥品不良反應(yīng)報告制度

藥品不良反應(yīng)報告制度的主要內(nèi)容

2

（三）藥品召回制度

1.上市許可持有人在藥品召回中的義務(wù)

2

2.藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù)

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十一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

（一）藥品批發(fā)的質(zhì)量管理

1.倉庫設(shè)施、設(shè)備要求

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2.藥品質(zhì)量驗收的要求

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3.藥品儲存的要求

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（二）藥品零售的質(zhì)量管理

1.營業(yè)場所和倉庫設(shè)備的要求

2

2.藥品購進和驗收

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十二、《中華人民共和國醫(yī)藥法》

（一）中醫(yī)藥服務(wù)

中醫(yī)藥服務(wù)的基本要求

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（二）中藥保護與發(fā)展措施

1.中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理

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2.中藥材質(zhì)量的監(jiān)測

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3.中藥材現(xiàn)代流通體系、進貨查驗和購銷記錄制度

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4.中藥飲片的保護與管理

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5.醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑

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（三）中醫(yī)藥科學(xué)研究

建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體系

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