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第四單元《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

一、A1

16、特殊藥品的分類不包括的是

A、麻醉藥品

B、進(jìn)口藥品

C、精神藥品

D、放射性藥品

E、醫(yī)療用毒性藥品

17、下列各項(xiàng)中，應(yīng)按假藥論處的是

A、藥品超過(guò)有效期

B、藥品不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)

C、藥品未標(biāo)明有效期或者更改有效期

D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)

E、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍

18、具有下列何種情形的藥品應(yīng)當(dāng)按劣藥論處

A、變質(zhì)的藥品

B、被污染的藥品

C、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品

D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

E、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

19、下列關(guān)于劣藥的情形敘述正確的是

A、超過(guò)有效期的藥品

B、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

C、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品

D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

E、以上均是

20、下列關(guān)于假藥的情形敘述正確的是

A、變質(zhì)的藥品

B、被污染的藥品

C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

D、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

E、以上均是

答案及解析：

一、A1

16、

【正確答案】 B

【答案解析】特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，國(guó)家對(duì)這四類藥品實(shí)行特殊管理。

17、

【正確答案】 E

【答案解析】有下列情形之一的為假藥：

1.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;

2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

2.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;

3.變質(zhì)的;

4.被污染的;

5.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

6.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

18、

【正確答案】 C

【答案解析】藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處：

1.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

2.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

3.超過(guò)有效期的;

4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

6.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

19、

【正確答案】 E

【答案解析】藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處：

1.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

2.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

3.超過(guò)有效期的;

4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

6.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

20、

【正確答案】 E

【答案解析】有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

2.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;

3.變質(zhì)的;

4.被污染的;

5.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

6.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

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