2022年藥學(xué)職稱考試的已經(jīng)開始報名了，準(zhǔn)備參加此次考試的小伙伴們，學(xué)習(xí)到哪里了呢?在此幫考網(wǎng)帶大家了解一下藥學(xué)職稱考試中初級藥師的一些考點(diǎn)吧。

雜質(zhì)檢查方法與原理：

1. 重金屬檢查法

(銀、鉛、汞、酮、鎘、錫、銻、鉍)以鉛為代表

第一法硫代乙酰胺法：該法適用于溶于水、烯酸和乙醇的藥物，為最常用的方法。

第二法熾灼后的硫代乙酰胺法：適用于含芳環(huán)、雜環(huán)以及難溶于水、烯酸及乙醇的有機(jī)藥物

第三法硫化鈉法：檢查溶于堿溶液，而不溶于酸溶液的藥物，如磺胺類、巴比妥類藥物等。

2.砷鹽檢查法

《藥典》采用古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸銀法(Ag-DDC)檢查藥物中的微量的砷鹽

用古蔡法檢查砷鹽時，導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是除去H2S。

3.氯化物的檢查

原理：氯化物在硝酸溶液中與硝酸銀試液作用，生成氯化銀的白色渾濁液。

4.硫酸鹽檢查法

原理：藥物中微量的硫酸鹽在稀鹽酸酸性條件下與氯化鋇反應(yīng)，生成硫酸鋇微粒顯白色渾濁。

5.鐵鹽檢查法

鐵鹽在鹽酸酸性溶液中與硫氰酸鹽作用生成紅色可溶性的硫氰酸鐵配離子，與一定量標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液用同法處理后進(jìn)行比色。

6.銨鹽檢查法

將供試品中的銨鹽堿化后蒸餾出來，與堿性碘化汞鉀試液反應(yīng)而呈色，與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液同法顯色進(jìn)行比較。

7.水分的測定

費(fèi)休水分測定法：《藥典》、《美國藥典》和《英國藥典》均收載了費(fèi)休法和甲苯法測定藥物中的水分。

藥物不良反應(yīng)分型及特點(diǎn)

1.A型——量變型異常

特點(diǎn)：

①可以預(yù)測

②常與劑量有關(guān)

③時間關(guān)系較明確

④可重復(fù)性

⑤在上市前?？砂l(fā)現(xiàn)

⑥發(fā)生率高，但死亡率低

舉例：副作用、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)和撤藥反應(yīng)

2.B型——質(zhì)變型異常

特點(diǎn)：

①罕見;

②非預(yù)期的(很難預(yù)測);

③較嚴(yán)重(發(fā)生率低，但死亡率高);

④時間關(guān)系明確;

舉例：過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)屬于此類;例如：青霉素過敏

3.C型

特點(diǎn)：

①背景發(fā)生率高;

②非特異性(指藥物);

③沒有明確的時間關(guān)系;

④潛伏期較長;

⑤不可重現(xiàn);

⑥機(jī)制不清。

舉例：致癌、致畸、致突變。

例如：婦女妊娠期服用己烯雌酚，子代女嬰至青春期后患陰道腺癌。

線性、范圍、耐用性

1.線性

線性指在設(shè)計的范圍內(nèi)，測試結(jié)果與試樣中被測物濃度直接成正比關(guān)系的程度。

數(shù)據(jù)要求：應(yīng)列出回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線性圖。

2.范圍

范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。

相關(guān)規(guī)定：原料藥和制劑含量測定的范圍應(yīng)為測試濃度的80%～100%或更寬;

制劑含量均勻度檢查，范圍應(yīng)為測試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應(yīng)為限度的±20%;

雜質(zhì)測定時，范圍應(yīng)根據(jù)初步實測結(jié)果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。

3.耐用性

耐用性系指在測定條件稍有變動時，測定結(jié)果不受影響的承受程度，為常規(guī)檢驗提供依據(jù)。

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