下面給大家?guī)韴?zhí)業(yè)中藥師考試藥品安全風險管理的知識點，希望對大家備考執(zhí)業(yè)中藥師考試有所幫助。

藥品安全風險管理是一系列藥物警戒行動和干預(yù)，旨在識別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風險，是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風險的過程，旨在實現(xiàn)效益風險最小化。

藥品安全風險管理的目的在于使藥品風險最小化，從而保障公眾用藥安全。藥品安全風險管理是一項非常復雜的社會系統(tǒng)工程，需要全社會共同參與，需要多方合作和充足的資源，需要明確藥品研發(fā)機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位等風險管理主體的責任。

在我國，加強藥品安全風險管理可以從三個方面著手：首先，需要健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)。現(xiàn)有的對藥品上市前的注冊審評、藥品上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測，以及對存在安全隱患的藥品實行召回，對已上市藥品進行再評價等法律法規(guī)，是我國藥品安全風險管理的法律基礎(chǔ)。應(yīng)當將風險管理的理念融人到立法當中，完善法律法規(guī)、規(guī)范性文件和指南等，以覆蓋藥品安全風險管理的全過程，從而對藥品整個生命周期中的風險進行全程監(jiān)控。

其次，要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)。目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局下設(shè)有藥品化妝品注冊管理司、藥品化妝品監(jiān)管司、藥品評價中心、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心等機構(gòu)，形成了我國藥品安全監(jiān)管的行政和技術(shù)支撐體系。

再次，要加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理。藥品研發(fā)機構(gòu)應(yīng)當加強藥物研究質(zhì)量管理，監(jiān)管部門應(yīng)當嚴格藥品注冊管理，避免藥品的研發(fā)缺陷，做好上市前藥品風險管理；藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當負起藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風險管理工作，依據(jù)藥品上市后的臨床應(yīng)用安全信息及時完善、修訂藥品的質(zhì)量標準，監(jiān)管部門應(yīng)當加強《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturingPractice，GMP)執(zhí)行的監(jiān)督管理，防止出現(xiàn)“只審批、不監(jiān)管；重審批、輕監(jiān)管”的局面；藥品經(jīng)營企業(yè)承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任，制定流通環(huán)節(jié)的風險管理計劃，積極配合有關(guān)部門采取藥品安全風險干預(yù)措施，監(jiān)管部門應(yīng)當加強藥品流通監(jiān)管，通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodSupplyPractice．CSP)的管理對藥品流通環(huán)節(jié)進行藥品安全風險控制；使用單位應(yīng)當承擔藥品使用過程中的風險管理責任。藥品的使用是藥品安全風險管理中最重要的一個環(huán)節(jié)，使用單位在臨床用藥過程中應(yīng)當做好藥品安全性事件信息的識別、報告、分析、評價工作，并積極配合有關(guān)部門的藥品安全風險干預(yù)措施，包括藥品不良反應(yīng)(AdverseDrugReaction，ADR)監(jiān)測以及藥品召回等，保障用藥安全。

以上就是本篇的全部內(nèi)容了，希望大家在執(zhí)業(yè)中藥師考試中取得好成績！