2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、2018年，趙某取得了國家規(guī)定的中藥學(xué)專業(yè)高級職稱，受聘于某藥店。他準(zhǔn)備參加2019年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，他可以參加的考試類別和成績有效期分別為（）。【單選題】

A.藥學(xué)類免試兩科，2019年至2022年

B.中藥學(xué)類免試兩科，2019年至2022年

C.藥學(xué)類免試兩科，2019年至2020年

D.中藥學(xué)類免試兩科，2019年至2020年

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》第4條，按照國家有關(guān)規(guī)定取得中藥學(xué)或中醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱并在中藥學(xué)崗位工作的，可免試中藥學(xué)專業(yè)知識（一）、中藥學(xué)專業(yè)知識（二），只參加藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)綜合知識與技能兩個科目的考試。另外，第5條規(guī)定，免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。也即免試兩科人員不允許跨專業(yè)考試，中藥學(xué)專業(yè)高級職稱只能參加中藥學(xué)免試兩科，成績有效期為2年，也就是2019年、2020年通過兩科考試即算合格。故答案為D。

2、關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險管理的主要措施的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理的全過程

B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系

C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理

D.發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實把藥品安全風(fēng)險降為零

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險管理要求、藥品安全風(fēng)險管理的主要措施。其一，藥品安全風(fēng)險管理的目的在于使藥品風(fēng)險最小化，而不追求“零風(fēng)險”，只要求控制在可接受的范圍內(nèi)。因此，答案為D。其二，根據(jù)藥品安全風(fēng)險管理主要措施，正好是選項A、B和C，排除法，答案為D。其三，根據(jù)自然風(fēng)險和人為風(fēng)險的分類，自然風(fēng)險是客觀存在的，由藥品本身決定，來源于不良反應(yīng)，無法降低到零風(fēng)險。故答案為D。

3、《中華人民共和國藥品管理法》在藥品流通環(huán)節(jié)，創(chuàng)新多項制度，除了藥品零售連鎖經(jīng)營制度外，還包括（）?！径噙x題】

A.持有人委托銷售制度

B.藥品供應(yīng)商審核制度

C.網(wǎng)絡(luò)第三方平臺售藥備案制度

D.藥品進口口岸備案制度

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品流通政策與改革措施?！端幤饭芾矸ā吩谒幤妨魍ōh(huán)節(jié)創(chuàng)新多項制度，如持有人委托銷售制度、藥品供應(yīng)商審核制度、藥品零售連鎖經(jīng)營制度、網(wǎng)絡(luò)第三方平臺售藥備案制度、藥品進口口岸備案制度等。故答案為ABCD。

4、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號），下面內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是（）?！締芜x題】

A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C.開展治療藥物監(jiān)測

D.為無處方患者提供用藥處方

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)。題干表面考執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，實質(zhì)考查的是處方權(quán)，處方是由醫(yī)師開具的，只能憑醫(yī)師處方購買的藥品是處方藥，執(zhí)業(yè)藥師是審核處方的。另外，12號文進一步明確執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)包括藥品質(zhì)量管理與指導(dǎo)合理用藥。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定和實施藥品全面質(zhì)量管理制度，參與單位對內(nèi)部違反規(guī)定行為的處理工作。執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學(xué)工作。故答案為D。

5、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，以下屬于藥品生產(chǎn)政策與改革措施的是（）?！締芜x題】

A.明確藥品專利實施強制許可路徑，依法分類實施藥品專利強制許可

B.公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監(jiān)管

C.堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，統(tǒng)籌推進取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格

D.落實政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補償新機制

正確答案:A

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。選項A中的“專利強制許可”屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，選項B中的“公立醫(yī)院”、選項C中的“醫(yī)療服務(wù)”、選項D中的“公立醫(yī)院”，均屬于使用環(huán)節(jié)。故答案為A。