2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、該藥店提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為自知道該具體行政行為之日起（）。【單選題】

A.15日內(nèi)

B.60日內(nèi)

C.3個(gè)月內(nèi)

D.6個(gè)月內(nèi)

正確答案:B

答案解析:考查行政復(fù)議的期限、行政訴訟的起訴和受理。此題對比了行政復(fù)議的一般時(shí)效、行政訴訟的一般時(shí)效。

2、《中華人民共和國藥品管理法》第3條規(guī)定了藥品管理堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理的原則。以下關(guān)于藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則

B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的在于使藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化，從而保障公眾用藥安全

C.藥品安全管理就是藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理，最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中控制、事后處置有機(jī)結(jié)合起來

D.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理明確了藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位等風(fēng)險(xiǎn)管理主體的責(zé)任后，就可以實(shí)現(xiàn)絕對意義上的安全

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理要求。風(fēng)險(xiǎn)通常被為認(rèn)為是“危害發(fā)生的可能性及其嚴(yán)重性的組合”，風(fēng)險(xiǎn)是與安全相對立統(tǒng)一的概念，風(fēng)險(xiǎn)存在一個(gè)可接受可容忍的“閾值”。藥品領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)來源多樣，沒有絕對安全的藥品，只有不斷地防控各種風(fēng)險(xiǎn)，才能實(shí)現(xiàn)保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的目的。故答案為D。

3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議的部門是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家人力資源社會(huì)保障部

C.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

D.國家醫(yī)療保障局

正確答案:A

答案解析:考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展。在考試合格標(biāo)準(zhǔn)確定方面，國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)是提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議，而國家人力資源社會(huì)保障部的職責(zé)是會(huì)同國家藥監(jiān)局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。故答案為A。

4、關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是加強(qiáng)藥品監(jiān)管的重要支撐力量

B.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是保障藥品安全的重要支撐力量

C.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)管部門認(rèn)定

D.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等場所、活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判

正確答案:D

答案解析:考查職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員制度。監(jiān)督檢查涵蓋了研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的全過程，但是職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員則只針對風(fēng)險(xiǎn)的源頭研制和生產(chǎn)環(huán)節(jié)。故答案為D。

5、2019年6月29日，第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議通過《中華人民共和國疫苗管理法》。該法第二十二條的相關(guān)條款規(guī)定“疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力；超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)”。這一法律適用體現(xiàn)（）?！締芜x題】

A.不溯及既往原則

B.全面審查原則

C.法律條文到達(dá)時(shí)間的原則

D.行政許可法定原則

正確答案:D

答案解析:考查設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則。此題是考查閱讀理解能力，題干的意思是藥品委托生產(chǎn)的行政許可由全國人大授權(quán)，符合行政許可法定原則，也就是“設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序”。故答案為D。