2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，短缺藥，又稱小品種藥，是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。該短缺藥品概念不包括（）?！締芜x題】

A.低價藥品

B.兒童用藥

C.孤兒藥

D.中藥保護品種

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施?！蛾P(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》旨在抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，采取有效措施，解決好低價藥、“救命藥”“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題。故答案為D。

2、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是（）?！締芜x題】

A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種

B.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品

C.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。選項C屬于存在性價比更優(yōu)的替代品，應(yīng)該從國家基本藥物目錄中調(diào)出。因此答案為C。選項D屬于應(yīng)該優(yōu)先調(diào)入的基本藥物的情況。

3、藥品上市后管理是不斷提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的重要環(huán)節(jié)。藥品上市后管理的主要內(nèi)容，就是風(fēng)險管理。關(guān)于藥品上市后風(fēng)險管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃，主動開展藥品上市后研究，對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行進一步確證，加強對已上市藥品的持續(xù)管理

B.對附條件批準(zhǔn)的藥品，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)風(fēng)險管理措施，并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究；逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風(fēng)險的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理，直至注銷藥品注冊證書

C.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，全面評估、驗證變更事項對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響

D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對已識別風(fēng)險的藥品及時采取風(fēng)險控制措施

正確答案:D

答案解析:考查藥品上市后風(fēng)險管理。其一，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對已識別風(fēng)險的藥品及時采取風(fēng)險控制措施。其二，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)?？梢?，藥品上市許可持有人除了考查不良反應(yīng)外，還要主動收集、跟蹤分析信息，并且采取風(fēng)險控制措施，而非藥品上市許可持有人的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)只需要考察不良反應(yīng)。選項D與此意思不一致。故答案為D。

4、參?；颊咦孕匈徺I藥品發(fā)生的費用（）?！締芜x題】

A.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

B.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

C.由個人賬戶支付或個人自付

D.由國家財政免費支付

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費用支付原則。規(guī)律就是越省錢的，管得越松；越費錢的，管的越嚴。本題最可能浪費錢，由個人賬戶或個人自付，減少浪費，故答案為C。

5、組織擬訂并協(xié)調(diào)落實應(yīng)對人口老齡化政策措施的部門是（）?！締芜x題】

A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.衛(wèi)生健康部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。衛(wèi)生健康部門主要關(guān)注老齡化政策、計劃生育政策，而發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門則重在人口趨勢的測算。