2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學(xué)管理立法與藥品監(jiān)督管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)是指國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)需要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進(jìn)行抽樣、檢查和驗(yàn)證，并發(fā)出相關(guān)質(zhì)量結(jié)果報(bào)告的藥品技術(shù)監(jiān)督過(guò)程

B.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性，因?yàn)樗簧婕百I(mǎi)賣(mài)雙方的經(jīng)濟(jì)利益，不以盈利為目的，所以監(jiān)督檢驗(yàn)不會(huì)收費(fèi)

C.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)是代表國(guó)家對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn)，具有比生產(chǎn)或驗(yàn)收檢驗(yàn)更高的權(quán)威性

D.藥品檢驗(yàn)所是執(zhí)行國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的法定技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，國(guó)家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為四級(jí)

正確答案:B

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)根據(jù)其目的和處理方法不同，可以分為抽查檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、指定檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)等類(lèi)型。只有抽查檢驗(yàn)不收費(fèi)。故答案為B。

2、下列不屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是（ ）?！締芜x題】

A.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理

B.依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作

C.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理

D.制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為

正確答案:C

答案解析:考查國(guó)家和地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職能配置與職責(zé)劃分、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理要求。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理。選項(xiàng)C不屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)。故答案為C。

3、負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰的部門(mén)是（）?！締芜x題】

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)

B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

C.新聞宣傳部門(mén)

D.新聞出版廣電部門(mén)

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門(mén)職責(zé)。此題將藥品廣告管理的相關(guān)部門(mén)放在一塊，有一定難度。本題要特別注意廣告審查權(quán)交給了市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)，這里面包括藥品廣告審查，故答案為A。

4、根據(jù)法律層級(jí)，屬于部門(mén)規(guī)章的是（）。【單選題】

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院第709號(hào)令）

B.《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）

C.《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)）

D.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)〔2016〕31號(hào)）

正確答案:B

答案解析:考查法的淵源和效力、藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)范性文件。題干中的部門(mén)規(guī)章中的“部門(mén)”是國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A是國(guó)務(wù)院，屬于行政法規(guī)。選項(xiàng)B在文件發(fā)布當(dāng)年屬于國(guó)務(wù)院具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，屬于部門(mén)規(guī)章。選項(xiàng)C屬于中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的政策文件。選項(xiàng)D屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布的政策文件。故答案為B。

5、屬于行政強(qiáng)制措施的是（）?！締芜x題】

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結(jié)存款、匯款

正確答案:D

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類(lèi)、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式。選項(xiàng)A屬于行政處罰，選項(xiàng)B屬于刑事處罰，選項(xiàng)C屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行（強(qiáng)調(diào)“動(dòng)”），選項(xiàng)D屬于行政強(qiáng)制措施（強(qiáng)調(diào)“靜”）。