2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、基本藥物的概念于1975年首次由世界衛(wèi)生組織提出。我國(guó)從1979年開(kāi)始引入“基本藥物”的概念。2009年，通過(guò)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號(hào)）等文件對(duì)基本藥物的含義作了進(jìn)一步的界定，明確了國(guó)家基本藥物制度的內(nèi)涵?；舅幬锏膬?nèi)涵是（）?！締芜x題】

A.最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品

B.臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品

D.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

正確答案:A

答案解析:考查國(guó)家基本藥物制度框架?；舅幬飶?qiáng)調(diào)“基本”，短缺藥品強(qiáng)調(diào)“短缺”，選項(xiàng)C是醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，選項(xiàng)D是仿制藥。四者之間的關(guān)系，基本藥物、短缺藥品、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥既可能是仿制藥，也可能是原研藥；短缺藥品有可能是基本藥物，但是不限于基本藥物；基本藥物一般是醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，但是也有例外；醫(yī)療保險(xiǎn)用藥既有基本藥物，也有非基本藥物，既有原研藥，也有仿制藥。故答案為A。

2、關(guān)于職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.構(gòu)建國(guó)家、省兩級(jí)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍

B.藥品檢查員隊(duì)伍要落實(shí)相關(guān)檢查要求，積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案

C.國(guó)務(wù)院建立檢查員分級(jí)分類(lèi)管理制度

D.完善信息公開(kāi)制度，實(shí)行“陽(yáng)光檢查”，接受社會(huì)監(jiān)督

正確答案:C

答案解析:考查職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員制度。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）建立檢查員分級(jí)分類(lèi)管理制度。故答案為C。

3、到2030年，健康中國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo)是（）?！締芜x題】

A.基本形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康產(chǎn)業(yè)體系

B.全面形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康產(chǎn)業(yè)體系

C.健康產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)完善

D.健康產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展

正確答案:D

答案解析:考查健康中國(guó)戰(zhàn)略的目標(biāo)和任務(wù)。理解這個(gè)知識(shí)點(diǎn)的關(guān)鍵是2030年要比2020年發(fā)展要好，2020年是基本形成健康產(chǎn)業(yè)體系，2030年是健康產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展。故答案為D。

4、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，給予行政處罰“由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令解聘，處五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款”的違法行為是（）?！締芜x題】

A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可

B.未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方

D.違反規(guī)定聘用人員

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理。本題本質(zhì)是語(yǔ)文題，分析題干意思，可以確定答案。故答案為D。

5、下列屬于職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員制度政策措施的有（）?！径噙x題】

A.完善藥品檢查體制機(jī)制

B.落實(shí)檢查員配置

C.加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍管理

D.不斷提升檢查員能力素質(zhì)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員制度。除這四個(gè)選項(xiàng)外，還有“建立激勵(lì)約束機(jī)制”。故答案為ABCD。

6、根據(jù)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》，動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化基本藥物目錄的措施不包括（）?！締芜x題】

A.基本藥物品種數(shù)量調(diào)整的導(dǎo)向是能夠滿足常見(jiàn)病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，以及兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求

B.優(yōu)先調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種

C.重點(diǎn)調(diào)出已退市的，發(fā)生不良反應(yīng)較多、經(jīng)評(píng)估不宜再作為基本藥物的，以及有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品

D.對(duì)新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序

正確答案:C

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄管理。一般不良反應(yīng)是正常的，不會(huì)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出，只有嚴(yán)重不良反應(yīng)的才有可能調(diào)出。選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為C。

7、王某于2019年8月3日在某連鎖藥店注冊(cè)為執(zhí)業(yè)藥師（西藥類(lèi)），2020年8月2日被總部派到另一家門(mén)店，注冊(cè)有效期還有（）?！締芜x題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:C

答案解析:考查職業(yè)資格考試、注冊(cè)管理要求、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。本題需會(huì)進(jìn)行計(jì)算，也就是變更注冊(cè)，注冊(cè)有效期不變，剩余有效期為5-1=4年。

8、采用準(zhǔn)入法，列出的品種只包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的是（）。【單選題】

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類(lèi)、制定與調(diào)整。其一，選項(xiàng)B和選項(xiàng)D屬于不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品，排除。其二，西藥、中成藥、中藥飲片現(xiàn)在都是準(zhǔn)入法列入醫(yī)保藥品目錄，區(qū)別是西藥、中成藥只有準(zhǔn)予支付目錄，而中藥飲片有兩部分，部分是準(zhǔn)予支付目錄，另一部分是不予支付目錄。

9、關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)是指國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)需要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進(jìn)行抽樣、檢查和驗(yàn)證，并發(fā)出相關(guān)質(zhì)量結(jié)果報(bào)告的藥品技術(shù)監(jiān)督過(guò)程

B.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性，因?yàn)樗簧婕百I(mǎi)賣(mài)雙方的經(jīng)濟(jì)利益，不以盈利為目的，所以監(jiān)督檢驗(yàn)不會(huì)收費(fèi)

C.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)是代表國(guó)家對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn)，具有比生產(chǎn)或驗(yàn)收檢驗(yàn)更高的權(quán)威性

D.藥品檢驗(yàn)所是執(zhí)行國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的法定技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，國(guó)家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為四級(jí)

正確答案:B

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)根據(jù)其目的和處理方法不同，可以分為抽查檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、指定檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)等類(lèi)型。只有抽查檢驗(yàn)不收費(fèi)。故答案為B。

10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于短缺藥品管理政策的說(shuō)法，正確的有（）。【多選題】

A.藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.對(duì)短缺藥品，國(guó)務(wù)院可以限制或者禁止進(jìn)口

C.必要時(shí)，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)可以采取組織生產(chǎn)價(jià)格干預(yù)和擴(kuò)大進(jìn)口等措施，保障藥品供應(yīng)

D.國(guó)家實(shí)行短缺藥品清單管理制度

正確答案:C、D

答案解析:考查藥品儲(chǔ)備與供應(yīng)政策與改革措施。其一，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。注意選項(xiàng)A部門(mén)只有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，管理方式是“批準(zhǔn)”。其二，對(duì)短缺藥品，國(guó)務(wù)院可以限制或者禁止出口。選項(xiàng)B為“進(jìn)口”。進(jìn)口可以減少短缺，不會(huì)限制或禁止。故答案為CD。