2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、根據(jù)《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)角色定位是（）?！締芜x題】

A.消除藥品安全隱患與保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量

B.指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理

C.提高藥品經(jīng)營效益與社會(huì)效益

D.加強(qiáng)藥品行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管

正確答案:B

答案解析:考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展、執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)。此題題干受啟發(fā)于國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的一個(gè)課題“我國執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)角色定位及法律制度設(shè)計(jì)”。故答案為B。

2、根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》對(duì)基本藥物的定義，基本藥物的特點(diǎn)不包括（）?！締芜x題】

A.滿足疾病防治基本用藥需求

B.適應(yīng)現(xiàn)階段基本國情和保障能力

C.劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，可公平獲得

D.免費(fèi)提供，無需醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物制度框架?；舅幬镞€無法實(shí)現(xiàn)國家財(cái)政撥款免費(fèi)提供，主要由醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷。故答案為D。

3、藥品使用環(huán)節(jié)重大改革政策強(qiáng)調(diào)的是（）?！締芜x題】

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。其一，與生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)性大的主要是“質(zhì)量”“療效”“產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)”之類。其二，使用環(huán)節(jié)改革的關(guān)鍵是破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”利益機(jī)制。其三，流通環(huán)節(jié)直接從選項(xiàng)中找“流通”這樣的字眼。

4、屬于重大變更的，應(yīng)當(dāng)（）?！締芜x題】

A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告

C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告

正確答案:A

答案解析:考查藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類管理。屬于重大變更的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，其他變更應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告。可見，大事前置管理，一般事項(xiàng)后置管理。

5、辦理延續(xù)注冊(cè)時(shí)，同時(shí)變更執(zhí)業(yè)單位的人員應(yīng)該（）?！締芜x題】

A.不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.提交新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明

C.注冊(cè)有效期不變

D.不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

正確答案:B

答案解析:考查注冊(cè)管理要求。選項(xiàng)C是在變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位的情況下成立，而本題涉及延續(xù)注冊(cè)，這時(shí)候的注冊(cè)有效期是要重新開始計(jì)算。選項(xiàng)A和D只有一字之差，顯然選項(xiàng)A適用于延續(xù)注冊(cè)的情況，本題側(cè)重“延續(xù)注冊(cè)”和“變更注冊(cè)”同時(shí)發(fā)生，并且變更的是執(zhí)業(yè)單位，這時(shí)候需要證明該單位是合法的，故答案為B。