2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、針對藥學(xué)技術(shù)人員的唯一準(zhǔn)入類國家職業(yè)資格證書是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書

B.執(zhí)業(yè)藥師注冊證

C.執(zhí)業(yè)藥師誠信信息

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明

正確答案:A

答案解析:考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展、注冊管理要求。職業(yè)資格證書是《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，故答案為A。

2、納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證的藥品是（）?！締芜x題】

A.疫苗

B.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易溢用的中藥飲片

C.獨家生產(chǎn)的化學(xué)藥品（急救、搶救除外）

D.中成藥

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。答案為C。

3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證的行政管理方式是（）?！締芜x題】

A.取消藥品行政許可

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到省級藥品監(jiān)督管理部門

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.前置審批改為后置審批根據(jù)《藥品管理法》及國務(wù)院“全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)”的精神

正確答案:A

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項。GMP和GSP已經(jīng)在《藥品管理法》中取消認(rèn)證，進(jìn)行動態(tài)管理。GAP也已經(jīng)取消認(rèn)證，實行備案管理。也就是三者都取消了行政許可。

4、張某以執(zhí)業(yè)藥師身份在北京市某藥店執(zhí)業(yè)，對其條件表述錯誤的是（）?！締芜x題】

A.需要取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

B.在該藥店工作

C.按規(guī)定完成繼續(xù)教育

D.到北京市藥品監(jiān)督管理部門辦理注冊手續(xù)

正確答案:B

答案解析:考查注冊管理要求。其一，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊條件，選項A表述正確。選項B要區(qū)分“經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意”和“在執(zhí)業(yè)單位工作”的涵義不樣，前者是考核同意其以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，而后者則只是工作，不一定是執(zhí)業(yè)藥師身份。選項B表述錯誤。其二，題干沒有明確首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊，也就是這三種情況均有可能。接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，應(yīng)按要求完成規(guī)定的學(xué)分，取得的學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊的必備條件之一。選項C說法正確。其三，選項D考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)，說法正確。故答案為B。

5、關(guān)于法的效力沖突及其解決原則的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由國務(wù)院提出意見，國務(wù)院認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用地方性法規(guī)的，應(yīng)當(dāng)決定適用地方性法規(guī)

B.地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由全國人民代表大會常務(wù)委員會提出意見，全國人民代表大會常務(wù)委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章的，應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章

C.部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由國務(wù)院裁決

D.根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時，由全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決

正確答案:A、C、D

答案解析:考查法的效力沖突及其解決的原則。其一，地方性法規(guī)是由省級人民代表大會制定，部門規(guī)章是由國務(wù)院的部委來制定。選項A和選項B依據(jù)的原則是保護(hù)地方利益，國務(wù)院認(rèn)為適用地方性法規(guī)的，按地方性法規(guī)來管理；國務(wù)院認(rèn)為適用部門規(guī)章的，為了保護(hù)地方利益，提請省級人民代表大會的上一級全國人民代表大會裁決（原文是“地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由國務(wù)院提出意見，國務(wù)院認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章的，應(yīng)當(dāng)提請全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決”）。選項A說法正確，選項B說法錯誤。其二，選項C中部門規(guī)章的制定部委、地方政府規(guī)章的制定機(jī)關(guān)省政府都是國務(wù)院管理的部門，國務(wù)院可以直接裁決，說法正確。其三，法律由全國人民代表大會制定，出現(xiàn)與其他授權(quán)法規(guī)的沖突也是由全國人民代表大會裁決。選項D說法正確。故答案為ACD。

6、根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，動態(tài)調(diào)整優(yōu)化基本藥物目錄的措施不包括（）?！締芜x題】

A.基本藥物品種數(shù)量調(diào)整的導(dǎo)向是能夠滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，以及兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求

B.優(yōu)先調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種

C.重點調(diào)出已退市的，發(fā)生不良反應(yīng)較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的，以及有風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品

D.對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。一般不良反應(yīng)是正常的，不會從國家基本藥物目錄中調(diào)出，只有嚴(yán)重不良反應(yīng)的才有可能調(diào)出。選項C說法錯誤。故答案為C。

7、根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種應(yīng)該（）?！締芜x題】

A.納入與原研藥可相互替代的藥品目錄

B.不增補(bǔ)

C.優(yōu)先調(diào)入國家基本藥物目錄

D.重點調(diào)出國家基本藥物目錄

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理、藥品使用政策與改革措施。此題考查語文水平，根據(jù)字面意思可以快速找到答案。答案為C。

8、撤銷相關(guān)許可，不受理該藥店《藥品經(jīng)營許可證》申請的時限為（）。【單選題】

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。該案例應(yīng)該定性為采取虛假手段騙取藥品經(jīng)營許可，無論是藥店，還是相關(guān)負(fù)責(zé)人，都是十年資格罰。故答案為B。

9、處罰最輕的行政處罰是（）?！締芜x題】

A.人身罰（行政拘留）

B.資格罰（責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或執(zhí)照）

C.財產(chǎn)罰（罰款、沒收違法所得、沒收非法財）

D.聲譽(yù)罰（警告、通報批評）

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。人身罰只能由公安機(jī)關(guān)執(zhí)行，財產(chǎn)罰是最廣泛的，聲譽(yù)罰是最輕的。

10、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，關(guān)于“十三五”期間執(zhí)業(yè)藥師管理需要達(dá)到的水平的說法，錯誤的有（）?！径噙x題】

A.執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高

B.每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)為4人

C.新開辦零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

D.有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

正確答案:B、C、D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展。2017年2月14日，國務(wù)院發(fā)布《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》（國發(fā)[2017]12號），確定執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高的發(fā)展目標(biāo)，要求到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。選項B中的4人應(yīng)該是大于等于，選項C中的零售藥店應(yīng)該是所有藥店，選項D中要求執(zhí)業(yè)藥師在崗指導(dǎo)合理用藥，這三個選項說法均錯誤。故答案為BCD。