2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學(xué)管理立法與藥品監(jiān)督管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員的說法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是加強(qiáng)藥品監(jiān)管的重要支撐力量

B.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是保障藥品安全的重要支撐力量

C.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)管部門認(rèn)定

D.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員依法對(duì)管理相對(duì)人從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等場所、活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判

正確答案:D

答案解析:考查職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員制度。監(jiān)督檢查涵蓋了研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的全過程，但是職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員則只針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的源頭研制和生產(chǎn)環(huán)節(jié)。故答案為D。

2、工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)（）?！締芜x題】

A.擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)

B.擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)

C.承擔(dān)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。工業(yè)和信息化管理部門管理的事項(xiàng)主要和醫(yī)藥工業(yè)有關(guān)，答案為C。

3、處罰最輕的行政處罰是（）?！締芜x題】

A.人身罰（行政拘留）

B.資格罰（責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或執(zhí)照）

C.財(cái)產(chǎn)罰（罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)）

D.聲譽(yù)罰（警告、通報(bào)批評(píng)）

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。人身罰只能由公安機(jī)關(guān)執(zhí)行，財(cái)產(chǎn)罰是最廣泛的，聲譽(yù)罰是最輕的。

4、在藥品注冊(cè)管理中，承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

正確答案:A

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)現(xiàn)場檢查工作的是食品藥品審核查驗(yàn)中心。答案為A。

5、某藥店不憑處方銷售處方藥，給予罰款處罰的部門是（）?！締芜x題】

A.違法行為發(fā)生地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.違法行為發(fā)生地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.共同的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)

D.司法機(jī)關(guān)

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序?！端幤饭芾矸ā返囊话憬?jīng)營事項(xiàng)可以由縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門處罰。故答案為B。