2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責(zé)任5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、某個(gè)體診所擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑中成藥，并向患者銷售出60萬(wàn)元該藥品，應(yīng)處以（）【單選題】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并處2倍以上罰金

C.10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金

D.10年以上有期徙刑、無(wú)期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

正確答案:C

答案解析:考查假藥的刑事責(zé)任、精神藥品目錄。

2、批號(hào)為130108的“硫酸卡那霉素注射液”應(yīng)該定性為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:A

答案解析:考查假劣藥界定。此題為以“氯化琥珀膽域注射液”冒充“硫酸卡那霉素注射液”，屬于以他種藥品冒充此種藥品，應(yīng)該界定為“為假藥”。

3、從上述信息可以判斷該急救藥品應(yīng)該定性為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥界定。

4、現(xiàn)假定上述信息中的乙醫(yī)院配制的外用膏劑已經(jīng)取得批準(zhǔn)文號(hào)，對(duì)甲藥品零售企業(yè)在柜臺(tái)銷售行為的定性和解釋，正確的是（）【單選題】

A.如果該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致，甲藥品零售企業(yè)可以采購(gòu)在柜臺(tái)銷售

B.該外用行劑只能憑醫(yī)師處方在乙醫(yī)院使用，甲藥品零售企業(yè)不能銷售

C.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售

D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，該外用對(duì)膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與許可證管理、藥品購(gòu)銷管理不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。此題可以從兩個(gè)角度解答：其一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不允許在市場(chǎng)銷售或變相銷售，只有選項(xiàng)B符合這個(gè)意思。其二，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，選項(xiàng)A是購(gòu)進(jìn)銷售，選項(xiàng)C和D也是銷售，故答案為B。

5、認(rèn)定為劣藥的情形是（）【單選題】

A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品批準(zhǔn)

B.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售

C.對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

D.污染的藥品

正確答案:A

答案解析:考查假劣藥界定。注意劣藥界定分為“為劣藥”“按劣藥論處”。選項(xiàng)A應(yīng)認(rèn)定為劣藥。選項(xiàng)B屬于以他種藥品冒充此種藥品，應(yīng)認(rèn)定為假藥。選項(xiàng)C屬于違反《藥品管理法》第60條“非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳”，不足以構(gòu)成假藥或劣藥。選項(xiàng)D屬于按假藥論處項(xiàng)“被污染的”。