2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責任5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、擅自委托或接受委托生產藥品的，應該承擔的法律責任是（）【單選題】

A.對委托方和受托方均按生產、銷售假藥的法律責任給予處罰

B.對委托方或受托方均按生產、銷售假藥的法律責任給予處罰

C.對委托方或受托方均按生產、銷售劣藥的法律責任給予處罰

D.對委托方和受托方均按生產、銷售劣藥的法律責任給予處罰

正確答案:A

答案解析:考查生產、銷售假藥的法律責任。

2、現(xiàn)假定上述信息中的乙醫(yī)院配制的外用膏劑已經取得批準文號，對甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售行為的定性和解釋，正確的是（）【單選題】

A.如果該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致，甲藥品零售企業(yè)可以采購在柜臺銷售

B.該外用行劑只能憑醫(yī)師處方在乙醫(yī)院使用，甲藥品零售企業(yè)不能銷售

C.經設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準，該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售

D.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準，該外用對膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療機構制劑與許可證管理、藥品購銷管理不得從事的經營活動。此題可以從兩個角度解答：其一，醫(yī)療機構制劑不允許在市場銷售或變相銷售，只有選項B符合這個意思。其二，藥品經營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑，選項A是購進銷售，選項C和D也是銷售，故答案為B。

3、只屬于行政處罰不屬于行政處分的制裁手段是（）【單選題】

A.警告

B.責令停產停業(yè)

C.賠償損失

D.剝奪政治權利

正確答案:B

答案解析:考查藥品安全法律責任的種類。其一，行政處罰包括警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證；行政處分包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除。其二，刑事責任包括主刑和附加刑，主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死列，只能單獨適用；附加刑有罰金、剝奪政治權利、沒收財產，既可附加適用，也可獨立適用。

4、關于藥品采購的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.零售藥品可以從具有藥品生產資質的企業(yè)購進

B.批發(fā)藥品可以從具有藥品生產資質的企業(yè)購進

C.藥品批發(fā)商可以從農村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片

D.藥品批發(fā)商可以從農村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的地產中藥材

正確答案:C

答案解析:考查從無證企業(yè)購入藥品的界定。

5、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產、銷售假藥罪從重處罰的刑事處罰為（）【單選題】

A.生產、銷售假藥貨值金額2倍以上罰款

B.生產、銷售假藥貨值金額50%以上2倍以下罰款

C.生產、銷售假藥銷售金額2倍以上罰金

D.生產、銷售假藥銷售金額50%以上2倍以下罰金

正確答案:C

答案解析:考查生產、銷售假藥的刑事責任。其一，是罰金基數(shù)，行政責任是貨值金額，刑事責任是銷售金額，題干所問屬于刑事責任，答案應該在選項C和D中。其二，50%以上2倍以下罰金是針對劣藥的，假藥罰金沒有設置上限，從重處罰設置了2倍的下限。故答案為C。