執(zhí)業(yè)藥師考試
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2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習(xí)題精選0924
幫考網(wǎng)校2025-09-24 15:35
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2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編為您整理第六章 中藥管理5道練習(xí)題,附答案解析,供您備考練習(xí)。


1、沒有列入《國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的植物藥材是()【單選題】

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當(dāng)歸

正確答案:D

答案解析:考查國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分級管理。注意這題根據(jù)題干中的關(guān)鍵詞“植物藥材” 將選項(xiàng)A、C排除掉,將正確率提高到50%。

2、2018年4月16日,《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》發(fā)布。以下關(guān)于該目錄的說法,正確的是()【多選題】

A.國家中醫(yī)藥管理局會(huì)同國家藥品監(jiān)督管理局制定該目錄

B.該目錄中包含了桃核承氣湯等100個(gè)名方

C.該目錄涉及湯劑、散劑、煮散和帶劑四種劑型

D. 該目錄藥品只需備案即可上市

正確答案:A、B、C

答案解析:考查古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理。古代經(jīng)典名方目錄藥品需要由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號,但是不需要進(jìn)行藥效學(xué)和臨床試驗(yàn)。選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。故答案ABC。

3、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)數(shù)據(jù)庫、保護(hù)名錄和保護(hù)制度,實(shí)行特殊保護(hù)的是()【多選題】

A.對經(jīng)依法認(rèn)定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成

B.對經(jīng)依法認(rèn)定屬于國家秘密的傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝

C.古代經(jīng)典名方

D.中藥復(fù)方制劑

正確答案:A、B

答案解析:考查《中醫(yī)藥法》對中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。根據(jù)“國家對經(jīng)依法認(rèn)定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實(shí)行特殊保護(hù)”,答案為AB。

4、根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》(2018年第19號)文號格式為“X藥制備字Z+4位年號+4位順序號+000”的是() 【單選題】

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑

B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑

C.首次備案的中藥配方顆粒

D.非首次備案的中藥配方顆粒

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理。中藥配方顆粒不能備案,排除選項(xiàng)C和D。然后,根據(jù)首次順序號是 “000” 來判斷答案。

5、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,以下關(guān)于中藥材管理的說法,正確的是()【多選題】

A.國家中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)組織并加強(qiáng)對中藥材質(zhì)量的監(jiān)測,定期向社會(huì)公布監(jiān)測結(jié)果

B.國家加強(qiáng)對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理

C.國家鼓勵(lì)發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系

D.國家建立中藥材流通追溯體系

正確答案:B、C、D

答案解析:考查《中醫(yī)藥法》對中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。選項(xiàng)A錯(cuò)在混淆了中藥材質(zhì)量管理部門,應(yīng)該是國家藥品監(jiān)督管理部門。故答案為 BCD。

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