2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責任5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、根據(jù)最高人民法院、最髙人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可認定為生產(chǎn)、銷售假藥“其他特別嚴重情節(jié)”的是（） 【單選題】

A.造成器官組織導致一般功能障礙

B.造成器官組織導致嚴重功能障礙

C.造成5人以上器官組織導致嚴重功能障礙

D.造成5人以上器官組織導致一般功能障礙

正確答案:D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥刑事責任的認定。選項A和B可認定為生產(chǎn)、銷售假藥或劣藥 “對人體健康造成嚴重危害”，選項C中的“5人” 應該為“3人”，才既可認定為生產(chǎn)、銷售假藥“其他特別嚴重情節(jié)”，又可認定為生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴重”。 

2、該縣藥品監(jiān)督管理部門可以對該單體藥店做出的 行政處罰不可能包括（）【單選題】

A.沒收違法銷售的阿莫西林注射劑

B.沒收違法所得

C.處阿莫西林注射劑貨值金額1?3倍罰款

D.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

正確答案:C

答案解析:考查假藥的行政責任、劣藥的行政責任以及藥品經(jīng)營許可。選項C命題的目的是考查考生是否能對假藥和劣藥行政責任的罰款加以區(qū)分。選項D則是考查縣級藥品監(jiān)督管理部門有沒有權限吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，由于這個藥店是單體藥店，是由該縣藥品監(jiān)督管理部門給予的行政許可，因此該局有權限吊銷。

3、生產(chǎn)、銷售疫苗類假藥造成輕傷的，處以（）【單選題】

A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處罰金或沒收財產(chǎn)

B.合計判處的罰金應在生產(chǎn)、銷售金額2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額2倍以上罰金

D.3年以上10年以下有期徙刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

正確答案:C

答案解析:考查假劣藥的刑事責任。是將“對人體健康造成嚴重危害”的量型與“從重處罰”相結合，注意罰金數(shù)額上調(diào)為生產(chǎn)、銷售額的2倍以上。第36題考查共同犯罪的處罰，罰金數(shù)額也是生產(chǎn)、銷售額的2倍以上。特別注意假劣藥罰金的計界基數(shù)和行政處罰時的計算基數(shù)不同，前者為藥品銷售額，后者為藥品貨值金額。

4、根據(jù)最髙人民法院、最髙人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可認定為生產(chǎn)、銷售假藥“其他特別嚴重情節(jié)” 的是（）【單選題】

A.生產(chǎn)、銷售金額10萬元以下

B.生產(chǎn)、銷售金額10萬元以上不滿20萬元

C.生產(chǎn)、銷售金額20萬元以上不滿50萬元

D.生產(chǎn)、銷售金額50萬元以上

正確答案:D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥刑事責任的認定。選項B需要附加從重處罰，才可認定為“其他嚴重情節(jié)”；選項C也是需要附加從重處罰，才可認定為“其他特別嚴重情節(jié)”。

5、從上述信息可以判斷，以下關于甲企業(yè)和乙企業(yè)量刑的說法，正確的是（） 【單選題】

A.甲企業(yè)給予生產(chǎn)假藥行政處罰，乙企業(yè)不用給予此處罰

B.甲企業(yè)給予生產(chǎn)假藥刑事處罰，乙企業(yè)不用給予此處罰

C.甲企業(yè)和乙企業(yè)均需給予行政處罰，但不用從重處罰

D.甲企業(yè)和乙企業(yè)均需給予刑事處罰，但不用從重處罰

正確答案:C

答案解析:考查生產(chǎn)假藥的行政責任和刑事責任。其一，擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，委托方和受托方均依生產(chǎn)假藥法律責任處罰，這里的法律責任包括行政責任和刑事責任，選項A和B說法錯誤。其二，注射劑在刑事責任從重處罰范圍內(nèi)，但是不在行政責任從重處罰范圍內(nèi)，選項C說法正確，選項D說法錯誤。