2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、藥品說明書核準和修改日期應(yīng)當（）【單選題】

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角

正確答案:D

答案解析:考查說明書和標簽中藥品名稱的使用、藥品說明書的格式和書寫要求。

2、根據(jù)人力資源社會保障部《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》用大、費用支出多且可能存在不合理使用的藥品，需要（） 【單選題】

A.重點監(jiān)測

B.備案管理

C.審批管

D.分級管理

正確答案:A

答案解析:考查基本醫(yī)療保險藥品目錄。重點監(jiān)測用量大、費用支出多且可能存在不合理使用的藥品，故答案為A。 

3、以下有關(guān)進口藥材的規(guī)定，合法的是（）【單選題】

A.進口藥材申請人可以是個體工商戶

B.省級藥品監(jiān)督管理部門對進口藥材的申報資料進行形式審査

C.進口藥材申請包括已有法定標準和無法定標準兩種申請

D.《進口藥材批件》格式與藥品批準文號格式是不一樣的 

正確答案:D

答案解析:考查進口藥材的規(guī)定。其一，進口藥材申請人，應(yīng)是中國境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或 《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)，不包括個體工商戶，選項A不合法。其二，進口藥材形式審查和批準、核發(fā)批件是由國家藥品監(jiān)督管理部門負責，首次進口藥材質(zhì)量標準復(fù)核和樣品檢驗是由中國食品藥品檢定研究院負責，選項B不合法。其三，“進口藥材申請分類”不要和“首次進口藥材申請分類”混淆，前者包括首次、非首次，后者包括已有法定標準、無法定標準，選項C產(chǎn)生了這種混淆。其四，進口藥材批件編號格式為 “國藥材進字+4位年號+4位順序號”。與藥品批準文號相比，“準”換為了“材進”，然后“字"后面沒有“Z”。

4、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）【單選題】

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險管理的主要措施。

5、執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括（）【多選題】

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

B.遵紀守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄

C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.經(jīng)所在單位考核同意

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊條件。注意選項D需要相關(guān)證明文件，而不只是在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位工作。