2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責(zé)任5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、根據(jù)最高人民法院、最髙人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》既可認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，又可認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重”的是（）【單選題】

A.造成輕微突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

B.造成一般突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

C.造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

D.造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

正確答案:D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥刑事責(zé)任的認(rèn)定。

2、藥品經(jīng)營和使用藥品過程中，因藥品缺陷造成患者損害，患者獲得民事賠償?shù)那啦话ǎǎ締芜x題】

A.向藥品生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償

B.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償

C.向藥品零售企業(yè)請(qǐng)求賠償

D.向監(jiān)督管理經(jīng)營和使用的政府部門請(qǐng)求賠償

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的種類。因產(chǎn)品存在缺陷造成損害的，被侵權(quán)人可向產(chǎn)品生產(chǎn)者請(qǐng)求賠償，也可向產(chǎn)品銷售者請(qǐng)求賠償，選項(xiàng)D中的政府兩者均不屬于，故答案為D。

3、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的，應(yīng)該由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職 責(zé)分工給予的處罰不包括（）【單選題】

A.責(zé)令改正，沒收違法所得

B.并處三萬元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息

C.拒不改正的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng)

D.拒不改正的，其直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

正確答案:D

答案解析:考查違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任。特別注意此種情況是五年資格罰，要注意與假藥和劣藥情節(jié)嚴(yán)重的十年資格罰區(qū)分。

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由（）【單選題】

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.紀(jì)檢監(jiān)察部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰

正確答案:B

答案解析:考查藥品商業(yè)賄賂行為的法律責(zé)任。此題可以根據(jù)審批事項(xiàng)推斷。處罰對(duì)象是“藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人”，商業(yè)賄賂行為不針對(duì)藥品質(zhì)量，而主要針對(duì)不正當(dāng)競 爭，所以選B。 

5、藥品安全法律責(zé)任中提到的“從無證企業(yè)購入藥品”在實(shí)際藥品流通中比較常見，以下采購行為違法的是（）【單選題】

A.個(gè)體診所從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥

D.縣醫(yī)院從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

正確答案:D

答案解析:考查從無證企業(yè)購入藥品的法律責(zé)任。