2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、醫(yī)療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)的變化趨勢(shì)是（）?！締芜x題】

A.由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重

B.由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)

C.由資源稀缺到資源相對(duì)豐富

D.由安全到不安全

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療器械的分類(lèi)。醫(yī)療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)的變化趨勢(shì)是由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)。

2、屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的是（）【單選題】

A.布桂嗪

B.氯胺酮

C.麥角酸

D.氨酚氫可酮片

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品品種。

3、藥品單體藥店中藥飲片采購(gòu)人員最低要求是（）【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師資格人員

B.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷人員

C.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷人員

D.高中文化程度人員根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人、營(yíng)業(yè)員、采購(gòu)人員素質(zhì)要求以及執(zhí)業(yè)藥師配備的要求。單體藥店屬于藥品零售企業(yè)的一種形式，此題將考點(diǎn)轉(zhuǎn)換為具體工作情景進(jìn)行考查。從事中藥飲片采購(gòu)人員應(yīng)具備中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上職稱(chēng)，中藥學(xué)中專(zhuān)學(xué)歷、中藥學(xué)初級(jí)職稱(chēng)兩者具備其一即可達(dá)到人員資質(zhì)要求。故答案為C。 

4、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理的手續(xù)是（）【單選題】

A.不予注冊(cè)

B.延續(xù)注冊(cè)

C.變更注冊(cè)

D.注銷(xiāo)注冊(cè)

正確答案:C

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理。

5、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供所銷(xiāo)售商品的產(chǎn)地信息、檢驗(yàn)合格證明等，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于（）【單選題】

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)

正確答案:C

答案解析:考查消費(fèi)者的權(quán)利。此題考查字面意思的理解。

6、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求，一級(jí)召回應(yīng)（）【單選題】

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告

正確答案:A

答案解析:考查藥品召回分級(jí)管理。

7、該藥品說(shuō)明書(shū)【成分】應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)且專(zhuān)有標(biāo)識(shí)為紅色的為（）【單選題】

A.胰島素注射液

B.阿司匹林（適應(yīng)癥為解熱、鎮(zhèn)痛）

C.中藥注射劑

D.中西藥復(fù)方制劑（藥品類(lèi)別為OTC)

正確答案:D

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)【成分】書(shū)寫(xiě)要求、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理、乙類(lèi)非處方藥的確定、零售藥店必須憑處方銷(xiāo)售的十大類(lèi)藥品。

8、持有人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售其醫(yī)療器械，需要辦理的行政許可程序是（）?！締芜x題】

A.不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案

B.辦理經(jīng)營(yíng)備案

C.辦理經(jīng)營(yíng)許可

D.辦理經(jīng)營(yíng)注冊(cè)

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理要求。其一，持有人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售其醫(yī)療器械，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案。其二，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

9、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材有（）【多選題】

A.鹿茸

B.川貝母

C.龍膽

D.天麻

正確答案:B、C

答案解析:考查國(guó)家野生藥材資源保護(hù)藥材名錄。注意梅花鹿鹿茸是一級(jí)，馬鹿鹿茸是二級(jí)，天麻不是國(guó)家野生藥材資源保護(hù)藥材。

10、行政機(jī)關(guān)委托的組織做出的具體行政行為引起行政復(fù)議的，被申請(qǐng)人是（）【單選題】

A.共同做出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)

B.委托的行政機(jī)關(guān)

C.批準(zhǔn)機(jī)關(guān)

D.行政機(jī)關(guān)

正確答案:B

答案解析:考查行政復(fù)議被申請(qǐng)人的確定。