2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的是（）。【單選題】

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第九條（二）“制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄?！倍壱陨厢t(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。藥事管理組織是促進(jìn)臨床合理用藥、科學(xué)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作、具有學(xué)術(shù)研究性質(zhì)的內(nèi)部咨詢機(jī)構(gòu)，既不是行政部門，也不屬于常設(shè)機(jī)構(gòu)。

2、下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是（）?！締芜x題】

A.進(jìn)口原料

B.xx省轉(zhuǎn)銷，xx總代理

C.企業(yè)形象標(biāo)志，企業(yè)防偽標(biāo)識

D.印刷企業(yè)，印刷批次

正確答案:C

答案解析:企業(yè)防偽標(biāo)識”“企業(yè)識別碼”“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字圖案可以印刷。

3、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)

B.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制

正確答案:A、B、C、D

答案解析:根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十九條“……村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)”，第二十七條“嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用”，第十七條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種”，第三十二條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制”。

4、關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用

B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《食品安全法》國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

5、按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項，下列項目屬于已被取消審批的事項是（）?！締芜x題】

A.藥品委托生產(chǎn)許可

B.中藥材GAP認(rèn)證

C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證

D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2016〕10號），取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡稱中藥材GAP）認(rèn)證行政許可事項。

6、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是（）。【單選題】

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十九條“第二類精神藥品……專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年?！?/p>

7、為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛椋ǎ??！締芜x題】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《處方管理辦法》第二十六條“對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量”。

8、注冊管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理）的是（）?！締芜x題】

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》第六條“第一類體外診斷試劑實行備案管理，第二類、第三類體外診斷試劑實行注冊管理?！?/p>

9、下列情況屬于違法情形的有（）。【多選題】

A.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志

B.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地

C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片

D.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷售

正確答案:B、C、D

答案解析:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第十九條“……藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地”第二十一條“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品”。

10、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.多次使用批件的有效期為5年

B.—次性有效批件的有效期為1年

C.《進(jìn)口藥材批件》編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號

D.對于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》第二十一條“一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年?！哆M(jìn)口藥材批件》編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號?！?/p>