執(zhí)業(yè)藥師考試
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2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(一)》章節(jié)練習(xí)題精選0801
幫考網(wǎng)校2024-08-01 12:01
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2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(一)》考試共題,分為。小編為您整理第一章 藥物與藥學(xué)知識5道練習(xí)題,附答案解析,供您備考練習(xí)。


1、制劑配伍時(shí)發(fā)生變色屬于()?!締芜x題】

A.物理配伍變化

B.化學(xué)配伍變化

C.混合的配伍變化

D.溶劑配伍變化

E.離子配伍變化

正確答案:B

答案解析:變色一般有新物質(zhì)生成,屬于化學(xué)配伍變化。

2、受試藥的臨床研究應(yīng)當(dāng)符合《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》的有關(guān)規(guī)定,下列描述正確的是()。【多選題】

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)為人體安全性評價(jià)試驗(yàn),一般選20~30例患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)為初步藥效學(xué)評價(jià)試驗(yàn),完成例數(shù)應(yīng)小于100例

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)為擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn),完成例數(shù)大于300例,為受試藥的新藥注冊中請?zhí)峁┮罁?jù)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)為批準(zhǔn)上市后的監(jiān)測,也叫售后調(diào)研

E.0期臨床試驗(yàn)為一種先于傳統(tǒng)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)開展的研究,在完成臨床前研究,但還未進(jìn)入正式的臨床試驗(yàn)之前進(jìn)行的探索性研究,評價(jià)受試藥物的安全性和藥動學(xué)特征

正確答案:C、D、E

答案解析:受試藥的臨床研究應(yīng)當(dāng)符合《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)蛩管理規(guī)范(GCP)》的有關(guān)規(guī)定。①Ⅰ期臨床試驗(yàn)為人體安全性評價(jià)試驗(yàn),一般選20~30例健康成年志愿者,觀察人體對于受試藥的耐受程度和人體藥動學(xué)特征,為制定臨床研究的給藥方案提供依據(jù)。②Ⅱ期臨床試驗(yàn)為初步藥效學(xué)評價(jià)試驗(yàn),采用隨機(jī)、雙盲、對照試驗(yàn),完成例數(shù)大于100例,對受試藥的有效性和安全性做出初步評價(jià),推薦臨床給藥劑量。③Ⅲ期臨床試驗(yàn)為擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn),試驗(yàn)應(yīng)遵循隨機(jī)、對照的原則,進(jìn)一步評價(jià)受試藥的有效性、安全性、利益與風(fēng)險(xiǎn)。完成例數(shù)大于300例,為受試藥的新藥注冊中請?zhí)峁┮罁?jù)。④Ⅳ期臨床試驗(yàn)為批準(zhǔn)上市后的監(jiān)測,也叫售后調(diào)研,是受試新藥上市后在社會人群大范圍內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行的安全性和有效性評價(jià),在廣泛、長期使用的條件下考察其療效和不良反應(yīng),該期對最終確立新藥的臨床價(jià)值有重要意義。⑤0期臨床試驗(yàn)是一種先于傳統(tǒng)的I期臨床試驗(yàn)開展的研究,是在完成臨床前研究,但還未進(jìn)入正式的臨床試驗(yàn)之前進(jìn)行的探索性研究,目的是評價(jià)受試藥物的安全性和藥動學(xué)特征,不以藥物療效評價(jià)為目的。

3、對氨基水楊酸鈉降解的主要途徑是()?!締芜x題】

A.脫羧

B.異構(gòu)化

C.氧化

D.聚合

E.水解

正確答案:A

答案解析:對氨基水楊酸在光、熱、水分存在的條件下很易脫羧。

4、化學(xué)名為1-甲基-5-苯基-7-氯-1,3-二氫-2H-1,4-苯并二氮雜-2-酮的藥物是()?!締芜x題】

A.

B.

C.

D.

E.

正確答案:B

答案解析:有“苯并二氮雜”字樣應(yīng)當(dāng)判斷出是“-西泮”或者“-唑侖”類鎮(zhèn)靜催眠藥。

5、容易水解的藥物,如果制成注射劑量佳選擇為()?!締芜x題】

A.小水針

B.大輸液

C.凍干粉針

D.小輸液

E.氣霧劑

正確答案:C

答案解析:藥物在水中不穩(wěn)定可采用固體形式制劑,如青霉素粉針。

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