2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《綜合知識與技能（藥學(xué)，中藥學(xué)》考試共題，分為。小編為您整理第五章 藥品的臨床評價方法與應(yīng)用5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、藥品上市前的評價包括（）【多選題】

A.I期臨床評價

B.Ⅱ期臨床評價

C.Ⅲ期臨床評價

D.IV期臨床評價 

E.廣義上市后臨床再評價

正確答案:A、B、C

答案解析:本題考查藥品臨床評價階段。I、Ⅱ、Ⅲ期屬于上市前評價，IV期挑于上市后評價。

2、采用非目標(biāo)適應(yīng)證患者的臨床試驗屬于（）【單選題】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.廣義上市后臨床再評價

正確答案:A

答案解析:本題考查臨床評價各期的試驗對象。I期選用健康志愿者。

3、在藥品試生產(chǎn)前開展，在小眾范圍內(nèi)試驗，主要觀察藥物的藥效和安全性，初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用，該期臨床試驗屬于（）【單選題】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.廣義上市后臨床再評價

正確答案:B

答案解析:本題考查臨床評價各階段的主要目的。II 期臨床試驗采用目標(biāo)適應(yīng)證患者進(jìn)行試驗，多發(fā)病一般不少于300名試驗者，其中主要病種不少于100名試驗者，要求至少在3家醫(yī)院開展。

4、考察藥品在廣泛條件下的療效和不良反應(yīng)，尤其是在特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系，改進(jìn)給藥劑量，該期臨床試驗屬于（）【單選題】

A.I期臨床評價

B.Ⅱ期臨床評價

C.Ⅲ期臨床評價

D.IV期臨床評價

E.廣義上市后臨床再評價

正確答案:D

答案解析:本題考查各期臨床試驗的目的，I期主要評價藥動學(xué)，II期和Ⅲ期都是評價藥效和安全性，但Ⅲ期是II期的擴大化試驗，IV期是上市后的廣泛人群再評價。

5、在更廣泛人群、更復(fù)雜用藥條件、更長的用藥時間、更多樣的用藥方案等復(fù)雜因素下的評價，包括新藥和老藥，該期臨床試驗屬于（）【單選題】

A.I期臨床評價

B.Ⅱ期臨床評價

C.Ⅲ期臨床評價

D.IV期臨床評價

E.廣義上市后臨床再評價

正確答案:E

答案解析:本題考查各期臨床試驗的目的，I期主要評價藥動學(xué)，II期和Ⅲ期都是評價藥效和安全性，但Ⅲ期是II期的擴大化試驗，IV期是上市后的廣泛人群再評價。