2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范

B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

C.醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

D.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

正確答案:D

答案解析:執(zhí)業(yè)醫(yī)師書寫處方時，藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫，但不得使用拉丁文名稱書寫，所以D項錯誤。

2、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》：仿制藥注冊申請審批后，增加或取消原批準事項的注冊申請屬于（）。 【單選題】

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

正確答案:D

答案解析:仿制藥申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請。再注冊申請是指申請人擬在藥品批準證明文件有效期期滿后繼續(xù)生產(chǎn)或進口該藥品的注冊申請。進口藥品申請是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。補充申請是指新藥申請、仿制藥申請或進口藥品申請經(jīng)批準后，增加或取消原批準事項的注冊申請。

3、某醫(yī)院配制的醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。關(guān)于該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是（）。【單選題】

A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳

B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構(gòu)

D.加強藥品不良反應監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負責

正確答案:D

答案解析:醫(yī)療機構(gòu)制劑僅供醫(yī)院內(nèi)部憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方開具使用，不得進行銷售、廣告宣傳，不得通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息。但在該制劑使用期間，該醫(yī)院應加強該藥品不良反應監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負責，保障患者用藥安全。

4、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（）?！締芜x題】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正確答案:A

答案解析:急診處方在醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑后保存1年。

5、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》：藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是（）。 【單選題】

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為

正確答案:B

答案解析:藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革。

6、關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法，正確的是（）。【單選題】

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品

正確答案:D

答案解析:醫(yī)療機構(gòu)應對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品、精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格。

7、負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構(gòu)是（）。【單選題】

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:D

答案解析:國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心主要負責不良反應監(jiān)測工作，安全性再評價，國家基本藥物、非處方藥目錄的調(diào)整相關(guān)工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心主要負責新藥的注冊審評。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心主要負責各種藥品規(guī)范的審核。中國食品藥品檢定研究院主要負責藥品的檢驗檢測、生物制品批簽發(fā)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)工作。

8、屬于含特殊藥品復方制劑的是（）?！締芜x題】

A.復方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

正確答案:A

答案解析:復方枇杷噴托維林顆粒為含特殊藥品復方制劑的藥品；氯胺酮注射液為第一類精神藥品；復方樟腦酊為麻醉藥品；氨酚氫可酮片為第二類精神藥品。

9、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導意見》，關(guān)于基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)管理的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.加強定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與通過前置審批的醫(yī)藥機構(gòu)直接簽訂定點服務協(xié)議

B.參保人員只能選擇一家定點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)購藥

C.取消定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂定點服務協(xié)議

D.對未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當加大自付比例

正確答案:C

答案解析:2015年底前，我國取消社會保險行政部門實施的兩定資格審查，完善經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)藥機構(gòu)的協(xié)議管理，即由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)直接簽訂定點服務協(xié)議，提高管理服務水平和基金使用效率，更好地滿足參保人員的基本醫(yī)療需求。

10、下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是（）?！締芜x題】

A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進行虛假宣傳的

B.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準文號，事后被藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)的

C.乙企業(yè)異地發(fā)布已被注銷藥品廣告批準文號的諾氟沙星膠囊廣告的

D.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)的

正確答案:B

答案解析:A項、D項中的情形，其法律責任屬于1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請。B項中的情形，其法律責任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請。C項中的情形，應按照銷售假藥進行處罰。