2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《綜合知識(shí)與技能（藥學(xué)，中藥學(xué)》考試共題，分為。小編為您整理第五章 藥品的臨床評價(jià)方法與應(yīng)用5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、用質(zhì)量調(diào)整生命年或質(zhì)量調(diào)整預(yù)期壽命為衡量指標(biāo)，分析患者生活質(zhì)量的提升與醫(yī)療成本的關(guān)系，該藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)方法是（）【單選題】

A.最小成本分析

B.成本-效果分析

C.成本-效益分析 

D.成本-效用分析

E.最大成本分析

正確答案:D

答案解析:本題考查藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)方法。評價(jià)方法包括A、B、C、D四種方法。最小成本分析是在兩種或多種治療方案產(chǎn)生相同的治療效果時(shí)，比較哪種的成本最低，采用貨幣為單位表示結(jié)果。成本-效益分析是指針對幾種治療方案，比較各方案付出的成本與收益，以貨幣為單位表示結(jié)果。成本-效果分析是指針對幾種治療方案，比較各方案付出的成本與治療效果，采用效果（比如延長患者生命時(shí)間）表示。成本-效用分析是指針對幾種治療方案，比較各方案付出的成本與質(zhì)量調(diào)整生命年或質(zhì)量調(diào)整預(yù)期壽命。

2、通過循證醫(yī)學(xué)方法得到的結(jié)果一致的Ⅱ、Ⅲ級(jí)臨床研究結(jié)論或I級(jí)臨床研究的推論屬于（）【單選題】

A.A級(jí) 

B.B級(jí)

C.C級(jí)

D.D級(jí)

E.E級(jí)

正確答案:B

答案解析:本題考查循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)推薦強(qiáng)度分級(jí)。分為A、B、C、D四級(jí)。

3、目標(biāo)適應(yīng)證人群多2000例，包括普通人群、特殊人群和聯(lián)合用藥人群的評價(jià)階段是（） 【單選題】

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.IV期臨床試驗(yàn)

E.廣義上市后臨床再評價(jià)

正確答案:D

答案解析:本題考查各期臨床試驗(yàn)的樣本數(shù)，Ⅲ期沒有強(qiáng)制性規(guī)定，但不能少于II期人數(shù)。

4、根據(jù)英國Cochrane中心聯(lián)合循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)專家共同制定的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)同質(zhì)隊(duì)列研究的系統(tǒng)評價(jià)在循證醫(yī)學(xué)評價(jià)中的證據(jù)級(jí)別屬于（）【單選題】

A.I級(jí)

B.Ⅱ級(jí)

C.Ⅲ級(jí)

D.IV級(jí)

E.V級(jí)

正確答案:B

答案解析:循證醫(yī)學(xué)證據(jù)級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)分為5級(jí)，由I?V，可信度越來越低。I級(jí)可信度最高，又分為三個(gè)層次；I a是同質(zhì)RCT的系統(tǒng)評價(jià)，Ib是單個(gè)RCT 的系統(tǒng)評價(jià)，Ic是全或無病案系列。II級(jí)也分為三個(gè)層次；Da是同質(zhì)隊(duì)列研究的系統(tǒng)評價(jià)，IIb是單個(gè)隊(duì)列研究的系統(tǒng)評價(jià)，IIc是結(jié)果研究、生態(tài)學(xué)研究。Ⅲ級(jí)分為兩個(gè)層次；Ⅲa是同質(zhì)病例對照研究的系統(tǒng)評價(jià)，Ⅲb是單個(gè)病例對照研究的系統(tǒng)評價(jià)。IV級(jí)是病例系列研究。V級(jí)可信度最低，是基于經(jīng)驗(yàn)未Ⅱ經(jīng)嚴(yán)格論證或評估的專家意見。

5、選用20~30名健康志愿者的評價(jià)階段是（）【單選題】

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.IV期臨床試驗(yàn)

E.廣義上市后臨床再評價(jià)

正確答案:A

答案解析:本題考查各期臨床試驗(yàn)的樣本數(shù)，Ⅲ期沒有強(qiáng)制性規(guī)定，但不能少于II期人數(shù)。