1.為保護(hù)公眾健康，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口，監(jiān)測(cè)期的時(shí)限是（）

A.不超過(guò)二年

B.不超過(guò)三年

C.不超過(guò)四年

D.不超過(guò)五年

E.不超過(guò)六年

答案：D

2.新藥是指（）

A.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

B.未曾在中國(guó)境內(nèi)獲得專(zhuān)利保護(hù)的藥品

C.未曾在中國(guó)使用過(guò)的藥品

D.未曾在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口過(guò)的藥品

E.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品

答案：E

3.下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，可在市場(chǎng)銷(xiāo)售

C.生物制品及首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品在銷(xiāo)售或進(jìn)口前應(yīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)

D.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品實(shí)行特殊管理

E.特殊管理藥品的管理辦法由國(guó)務(wù)院制定

答案：B

4. 關(guān)于精神藥品的管理不正確的是（）

A.使用專(zhuān)用處方開(kāi)具精神藥品

B.醫(yī)療單位購(gòu)買(mǎi)精神藥品必須持《精神藥品購(gòu)用卡》向指定的經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買(mǎi)

C.第一類(lèi)精神藥品每次處方不超過(guò)3日常用量

D.第二類(lèi)精神藥品每次處方不超過(guò)7日常用量

E.精神藥品處方至少保存2年

答案：B

5.關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，錯(cuò)誤的是（）

A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作

B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)的藥品，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售

E.醫(yī)療單位配制的制劑可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

答案：E