2020年主管中藥師考試時(shí)間為9月19日，為幫助大家順利通過(guò)2020年主管中藥師考試，幫考網(wǎng)為各位考生帶來(lái)了一些試題，供大家備考練習(xí)！

1、不能在A級(jí)操作區(qū)操作的是

A、灌裝區(qū)

B、放置膠塞桶區(qū)域

C、放置敞口西林瓶區(qū)域

D、無(wú)菌裝配

E、直接接觸藥品的包裝材料和器具的最終清洗

2、以下不可以做防腐劑的是

A、苯甲酸

B、對(duì)羥基苯甲酸酯類

C、山梨酸鉀

D、30%以上的甘油

E、20%以下的乙醇

3、與不含藥材原粉的制劑相比，含藥材原粉的制劑還需檢查

A、金黃色葡萄糖菌

B、大腸菌群

C、銅綠假單胞菌

D、大腸埃希菌

E、白色念珠菌

4、適于手術(shù)刀、鑷子等，一般僅用于瓷器、金屬或搪瓷的器具或器皿的是

A、濕熱滅菌法

B、干熱空氣滅菌法

C、火焰滅菌法

D、低溫間歇滅菌法

E、氣體滅菌法

5、下列不屬于無(wú)菌操作的滅菌要點(diǎn)的是

A、室內(nèi)用具、墻、桌等暴露面用消毒劑噴、擦消毒

B、采用層流潔凈空氣技術(shù)

C、用蒸氣熏蒸法消毒和紫外燈滅菌法進(jìn)行空氣環(huán)境滅菌

D、操作人員衣、帽、鞋、手等應(yīng)消毒及滅菌

E、小量無(wú)菌制劑的制備在無(wú)菌潔凈室內(nèi)進(jìn)行

1、

【正確答案】 E

【答案解析】 根據(jù)我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》，無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為A、B、C、D等4個(gè)級(jí)別：

A級(jí)：相當(dāng)于100級(jí)(層流)

高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36～0.54m/s。

應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。

在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。

B級(jí)：相當(dāng)于100級(jí)(動(dòng)態(tài))

指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級(jí)(相當(dāng)于10000級(jí))和D級(jí)(相當(dāng)于100000級(jí))指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。

2、

【正確答案】 E

【答案解析】 含20%以上乙醇和30%以上的甘油具有防腐作用。

3、

【正確答案】 B

【答案解析】 含藥材原粉的制劑：①細(xì)菌數(shù)：每1g不得過(guò)10000cfu(丸劑每1g不得過(guò)30000cfu)。每1ml不得過(guò)500cfu。②霉菌和酵母菌數(shù)：每1g或1ml不得過(guò)100cfu。③大腸埃希菌：每1g或1ml不得檢出。④大腸菌群：每1g應(yīng)小于100個(gè)，每lml應(yīng)小于10個(gè)。

4、

【正確答案】 C

【答案解析】 火焰滅菌法：系指將滅菌物品直接用火焰燒灼達(dá)到滅菌的方法。適于手術(shù)刀、鑷子等，一般僅用于瓷器、金屬或搪瓷的器具或器皿。

5、

【正確答案】 E

【答案解析】 無(wú)菌操作室應(yīng)達(dá)到GMP的規(guī)定，為達(dá)到無(wú)菌要求可采取綜合措施：

(1)應(yīng)采用層流潔凈空氣技術(shù)，大量無(wú)菌制劑生產(chǎn)在無(wú)菌潔凈室內(nèi)進(jìn)行，小量無(wú)菌制劑的制備，采用層流潔凈工作臺(tái)。

(2)用蒸氣熏蒸法消毒和紫外燈滅菌法進(jìn)行空氣環(huán)境滅菌。

(3)室內(nèi)用具、墻、桌等暴露面用消毒劑噴、擦消毒。

(4)其他物品可用熱壓或干熱法滅菌。

(5)操作人員衣、帽、鞋、手等應(yīng)消毒及滅菌。

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