為了幫助同學(xué)們更好的備戰(zhàn)2020年主管中藥師考試，幫考網(wǎng)為大家?guī)砹酥鞴苤兴帋熆荚嚲毩?xí)題，供大家練習(xí)之用。希望大家認(rèn)真復(fù)習(xí)，在考試中脫穎而出，順利取證。

66、下列不屬于召回義務(wù)的是

A、藥品使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品

B、藥品使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告

C、藥品使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，要及時的銷毀

D、藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性

E、藥品使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料

【正確答案】 C

【答案解析】 召回義務(wù)的內(nèi)容

(1)藥品使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

(2)藥品使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

(3)藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。

(4)藥品使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。

67、評審后不符合新藥臨床試驗規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局將哪項發(fā)給新藥申請單位

A、《審批意見通知件》

B、《新藥證書》

C、《藥物臨床試驗批件》

D、《藥物生產(chǎn)許可證》

E、《申請受理通知書》

【正確答案】 A

【答案解析】 批準(zhǔn)新藥臨床試驗：國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)技術(shù)審評意見作出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給《藥物臨床試驗批件》;不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

68、企業(yè)購進(jìn)藥品要做到票、賬、貨相符，購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過有效期1年，但不得少于幾年

A、6

B、2

C、5

D、3

E、4

【正確答案】 B

【答案解析】 購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過有效期1年，但不得少于兩年。

69、企業(yè)購進(jìn)藥品要做到票、賬、貨相符，購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過有效期1年，但不得少于幾年

A、6

B、2

C、5

D、3

E、4

【正確答案】 B

【答案解析】 購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過有效期1年，但不得少于兩年。

70、TRIPS重申的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的基本原則不包括

A、國民待遇原則

B、保護(hù)公共秩序、社會公德、公眾健康原則

C、對權(quán)利合理限制原則

D、版權(quán)自動保護(hù)原則

E、權(quán)利的全球性原則

【正確答案】 E

【答案解析】 TRIPS重申的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的基本原則

(1)國民待遇原則

(2)保護(hù)公共秩序、社會公德、公眾健康原則

(3)對權(quán)利合理限制原則

(4)權(quán)利的地域性原則

(5)專利、商標(biāo)申請的優(yōu)先權(quán)原則

(6)版權(quán)自動保護(hù)原則

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